EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION El protocolo Es un documento básico necesario para iniciar todo trabajo de investigación y es en sí el proyecto de investigación que se pretende realizar. El medico Familiar que pretenda realizar un protocolo de investigación el investigador deberá formularse las siguientes preguntas ¿Qué se va a estudiar?, ¿Por qué se va a estudiar?, ¿Quién lo va a realizar?, ¿Cómo se va a proceder?, ¿Con qué medios?, ¿Cuándo se va a efectuar?, ¿Dónde se llevará a cabo?. El protocolo comprende 2 momentos: 1. Diseño de la estructura teórica; el cual se compone de:  Título  Antecedentes  Fuentes de referencia  Planteamiento del problema  Justificación  Objetivos  Hipótesis 2. Diseño de la estructura de la ejecución; el cual comprende: Material y Metodología:  Tipo de investigación  Tipo de estudio  Universo y población de estudio  Tamaño de muestra  Tipo de muestreo  Definición de variables  Plan de recolección de datos  Diseño estadístico

1. GUÍA METODOLÓGICA PARA LA ELABORACIÓN DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN EN EL ÁREA DE SALUD Dr. Ricardo Ramos Martinez Medico y Psicoterapeuta Familiar Coordinador de Enseñanza e Investigación UMF/UMAA No.53 [email_address]

42. Diseño de la estructura de la ejecución del protocolo

44. TIPOS DE INVESTIGACIÓN HISTORICA DESCRIPTIVA OBSERVACIONAL EXPERIMENTAL

49. TIPOS DE ESTUDIO INTERVENCION INTERPRETACIÓN TIEMPO PROSPECTIVO EVOLUCIÓN DEL FENOMENO EXPERIMENTAL OBSERVACIONAL DESCRIPTIVO ANALITICO RETROSPECTIVO TRANSVERSAL LONGITUDINAL

57. CLASIFICACIÓN DE LAS VARIABLES NIVEL DE MEDICIÓN Variables cualitativas Variables cuantitativas Nominales Ordinales Continuas Discontinuas o discretas

60. CLASIFICACIÓN DE LAS VARIABLES NIVEL DE MEDICIÓN Variables cualitativas Variables cuantitativas Nominales Ordinales Continuas Discontinuas o discretas

65. CLASIFICACIÓN DE LAS VARIABLES NIVEL DE MEDICIÓN Variables cualitativas Variables cuantitativas Nominales Ordinales Continuas Discontinuas o discretas

71. NIVEL METODOLÓGICO VARIABLES INDEPENDIENTES VARIABLES DEPENDIENTES VARIABLES INTERCURRENTES

78. NIVEL METODOLÓGICO VARIABLES INDEPENDIENTES VARIABLES DEPENDIENTES VARIABLES INTERCURRENTES

82. GRÁFICA DE GANTT 1 x x x x 2 x x x 3 x x x x 4 x x 5 x x 6 x x x x 7 x x x 8 x x 9 x 10 x 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

83. Presupuesto de un estudio de investigación Cantidad Concepto Costo unitario (pesos) Meses Subtotal (pesos) 3 2 4 1 9 2 1 4 Salario investigador responsable Salario secretaria Salario trabajadoras sociales Honorarios de técnico en estadística Pagos al IMSS Máquina de escribir Paquete material de oficina Viáticos (hotel, transporte y alimentos) 5 000 1 500 1 500 3 000 120 3 000 500 1 000 10 10 4 1 10 ------ 10 4 150 000 30 000 24 000 3 000 10 800 6 000 5 000 16 000 Total 244 800

84. DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICAL MUNDIAL Recomendaciones para orientar a los médicos en la investigación biomédica con seres humanos adoptadas por la 18a Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, junio de 1964 y enmendadas por la 29a Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, octubre de 1975, por la 35a Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, octubre de 1983 y por la 41a Asamblea Médica Mundial Hong Kong, en septiembre de 1989

85. Consentimiento Informado: A quien corresponda: Yo________________ declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio “___________________” que se realizará en la Institución “_______________” cuyos objetivos consisten en __________________________ Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos, para lograr los objetivos mencionados consistirán en ________________; y que los riesgos a mi persona serán:____________________. Entiendo que del presente estudio se derivarán los siguientes beneficios:______________________________________ Es de mi conocimiento que seré libre de retirarme de la presente investigación en el momento que yo así lo desee. También que puedo solicitar información adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participación en este estudio. En caso de que decidiera retirarme, la atención que como paciente recibo en esta Institución no se verá afectada. Nombre____________________ Firma__________________ Dirección_____________________________________ Fecha_____________ Testigo__________________ Dirección _______________