Vous souhaitez vérifier les interactions entre votre produit cosmétique et son contenant ? Vous souhaitez attester que le contact entre l'un et l'autre n'altère pas les propriétés de votre produit, ni même ses allégations ? Découvrez le règlement applicable à cette notion, et les solutions Intertek qui vous sont proposées.

1. Interactions Contenant /
Contenu en cosmétique
Benoît PERSIN
Project Manager
INTERTEK - Healthcare and Beauty Products Services
05/2012

2. Valued Quality. Delivered.
INTERTEK : Qui sommes-nous ?
Nous apportons des solutions innovantes à forte valeur ajoutée
pour la qualité et la sécurité d’une large gamme de produits et
d’industries qui aident nos clients à :
Mettre sur le marché des produits de qualité, sûrs et efficaces
dans le monde entier
Optimiser leur production et leur chaine d’approvisionnent où
qu’elle soit
Réduire les risques et protéger les marques
Nous établissons des relations durables de partenariat bâties sur
la transparence, l’éthique et l’impartialité.
2 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

3. Un réseau international
• FTSE 100 company in the
Support Services sector More than
• Market capitalisation at £3.3 1,000
billion More than laboratories
and offices
• Revenue generation of over 100
£1.5bn in 2010 countries
33,000
people
3 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

4. Vos Challenges - Notre engagement
Cibler les besoins tout au long de la chaîne d’approvisionnement
Quality Advisory
Assurance
Testing Auditing
Training Certification
Outsourcing
Inspection
CSR
Supply/Value Chain
End user
R&D Performance Certification -Compliance Production Distribution Performance
(Tech, Env, Social) Issues/Returns/
Recalls
4 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

5. Nos Domaines d’Intervention
Our organisation Industries we What we do
operate in
Consumer Goods Aerospace & Automotive Testing
Building Products
Chemical Inspection
Commercial & Electrical Cosmetics
Consumer Goods
Certification
Electrical & Electronic
Commodities Energy
Food & Agriculture Auditing
Government & Institutions
Chemicals & IT & Telecom Outsourcing
Pharmaceuticals Industrial
Medical & Pharmaceutical Advisory
Packaging
Industry & Assurance Petroleum
Training
Toys, Games & Hardlines
Textile, Apparel
& Footwear Quality Assurance
5 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

6. Services d’analyses pour l’industrie cosmétique
Réseau de laboratoires et Nos Services
d’experts avec de plus de 25 • Contrôle Qualité
ans d'expérience au service • Evaluation de la Sécurité
de l’industrie • Analyses à façon / Développement
• Caractérisation de Matériaux
• Matières premières, ingrédients • Expertises et Problem Solving
• Formulations
• Matériaux et emballages Nos laboratoires
• Laboratoires de chimie analytique
• Laboratoires de microbiologie
• Laboratoires in vitro
• Centres de Recherche Clinique
6 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

7. Services pour l’industrie de l’emballage
Pharmaceutical, Food & Drink, Cosmetics, Medical and Industrial Packaging
Printing,
Raw Base Packaging Caps,
Coating & Packers
Closures Retailers
Materials Materials Converters Laminating & Fillers
and Seals
Program
Regulatory Advice and Risk Assessment
CSR Auditing and Services
Sustainability Expertise and Testing
Quality Control and Assessment
Provenance and Traceability
Material Characterization and Testing
Application Development
Processability
Other Services: Training, Ink & Pigment Analysis, Troubleshooting, Usability, Failure Analysis, Shelf Life Determination, Aging
Aging
Testing, Characterization, Transport Testing, Organoleptic Testing, Microbiology, Extractables & Leachables,
Inspection Services, Market Research, Full Product Assessment, and More
7 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

8. Information
Les informations contenues dans les diapositives présentées ne
constituent pas de conseils précis en soi et ne peuvent être utilisées
comme base pour donner un avis définitif sans en vérifier les
sources.
Tous les contenus dans cette présentation sont protégés par
copyright et autres lois protectrices. L'information ne peut être
copiée, réutilisée ou redirigée sans la permission écrite donnée par
Intertek France.
8 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

9. Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
9 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

10. INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT : intro
Lors de la mise en contact emballage primaire et formulation…
échanges physiques et chimiques
ICC / migrations
… impact potentiel sur la qualité, l’efficacité et l’innocuité d’un
produit cosmétique
Quand ?
fabrication, conditionnement
stockage
10 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

11. INTERACTIONS CC : Phénomènes
Produit : formulation intrinsèque (actifs, etc)
Packaging : conditionnement / emballage primaire en contact direct avec le produit /
la formulation
Packaging
Adsorption
Absorption
Formulation
Perméation Product
Produit
RELARGAGE
11 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

12. INTERACTIONS CC : Effets
Modifications et dégradations formule // pack
Caractères organoleptiques
Aspect, couleur, odeur, texture
- Composition chimique
Principes actifs, génération de substances (“néoformés”)
- Profil Microbiologique & Toxicologique
Exemples :
Observation précipité, pack squeezé, problème d’odeur, efficacité
système conservateur diminuée, changement de couleur
emballage, présence de traces…
12 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

13. INTERACTIONS CC : Etude de cas
Start: Complains of customers that food
Loaded primary and
had a strange smell!
reference secondary
Steps taken: packed products
• Organoleptic inspection suspect that
cause lies in packaging odour points to
substances that can be used in packaging
materials (PET film).
• Passive sampling through diffusion of odour
substances (check correct absorption
material) in correct environment
Total results analyzed materials, incl. reference sample
• Analyzing sample (s) with TD-GC-MS.
1) Loaded 2) Ref. 3) Used 4) Ref. 5) laminat 6) foil 7) base
• Results confirmed suspicion next step Prim. Pack Sec.. Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack Sec.Pack
sample of secondary packaging material.
• Conformation that smell substance comes
from secondary material.
• Step- by – step approach of all materials
used to produce secondary packaging.
Results secondary packaging material
• Conclusion one of the printing inks used
contains propylacetate as solvent the
printing process normally will evaporate the
solvent in this case it didn’t.
13 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

14. INTERACTIONS CC : Facteurs
Paramètres entrant en jeu lors de ce phénomène connu :
- composition chimique complète des matériaux en contact
- caractéristiques physiques des matériaux
- composition chimique de la formule
- conditions fabrication / de remplissage
- conditions de stockage
- conditions d’usage
-…
14 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

15. INTERACTIONS CONTENU - CONTENANT…
…POURQUOI S’Y PENCHER EN COSMETIQUE?
Démontrer que le packaging utilisé est sûr et n’interfère pas
négativement sur une formulation développée
…COMMENT ?
Il n'existe aucune procédure standard pour le secteur
cosmétique…
A la différence d’autres secteurs industriels !
15 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

16. Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
16 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

17. Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques
RÈGLEMENT (UE) No 10/2011 DE LA COMMISSION
du 14 janvier 2011
concernant les matériaux et objets en matière
plastique destinés à entrer en contact avec des
denrées alimentaires
Contexte
→ La Commission Européenne a mis à jour et
consolidé les différents textes relatifs aux
plastiques en contact avec les denrées
alimentaires
En vigueur depuis le 1er mai 2011
17 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant- 17

18. Règlement (EU) 10/2011 - Plastiques : Liste Positive
Liste de Substances Autorisées:
• Seulement une liste !
• Seules les substances inscrites sur la liste à l'annexe I peuvent
être utilisées délibérément dans la fabrication de matières
plastiques
• La liste contient entre autres :
Monomères ou autres / Additifs à l’exclusion des colorants
18 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant- 18

19. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration
Migration de substances chimiques du contenant vers le contenu :
• Overall Migration Limit (OML)
• Specific Migration Limit (SML)
• Maximum permitted quantity (QM) s’applique aux résidues pouvant être
retouvés dans la denrée alimentaire
Permeation
Migration
19 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant- 19

20. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Tests Migration
Immersion Totale
Remplissage
Cellule
20 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant- 20

21. Règlement (EU) 10/2011 – Plastiques : Simulants utilisés
21 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant- 21

22. Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
22 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

23. Législation Matériaux Emballages
• Packaging & Déchets 94/62/CE
• REACh (1907/2006)
• Règlement Food 1935/2004
• Règlement Cosmétique (1223/2009)
•…
Sans oublier réglementations hors UE
23 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

24. REGLEMENT 1223/2009 - ARTICLE 17
ARTICLE 17
Traces de substances interdites
La présence non intentionnelle d'une petite quantité d'une
substance interdite, provenant d'impuretés issues d'ingrédients
naturels ou synthétiques, du processus de fabrication, du
stockage, de la migration de l'emballage, qui est techniquement
inévitable dans de bonnes pratiques de fabrication, est permise à
condition qu'elle soit conforme à l'article 3.
Article 3 : Sécurité
…petite quantité : ppm ?
24 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

25. REGLEMENT 1223/2009 - ANNEXE I
RAPPORT SUR LA SÉCURITÉ DU PRODUIT COSMÉTIQUE
Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique comporte, au
minimum, les éléments suivants:
PARTIE A - Informations sur la sécurité du produit cosmétique
4. Impuretés, traces, informations concernant le matériau
d'emballage
• Pureté des substances et des mélanges
• En cas de présence de substances interdites sous forme de
traces, éléments prouvant qu'elle est techniquement inévitable
• Caractéristiques pertinentes du matériau d'emballage,
notamment sa pureté et sa stabilité
25 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

26. INTERACTIONS CC : LES ENJEUX
LES DEFIS DES PR DE MISE SUR LE MARCHE…
- Qualité, Sécurité, Efficacité - Réglementaires
- Marketing
- Innovation
…LA REALITE…
- Formules parfois complexes…
- Matériaux parfois complexes…
- Application topique
…comment les aborder ?
26 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

27. Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
27 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

28. Exemples de matériaux utilisés en cosmétique
Les matériaux plastiques & polymères
- PE, PP, etc - mono / multi-couches - homo / co-polymère
- elastomères, caoutchouc, etc.
--- matériaux recyclés
Les matériaux non plastiques
- Verre
- Métaux : aluminium revêtu…
- Etc.
…vernis, adhésifs, encres…
28 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

29. Données Fournisseurs
• Devraient permettre à l’utilisateur en aval du produit
d’en faire bon usage
• Devraient permettre à l’évaluateur de la sécurité de
pouvoir répondre aux exigences du rapport sur la
sécurité du produit 1223/2009
29 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

30. Plan
• Introduction
• Plastiques & Food Contact
• Contexte Réglementaire Cosmétique
• Interactions CC en Cosmétique - Approches
• Données utiles - checklist
• Etude analytique ICC
• Conclusion
30 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

31. Interactions CC : Etude Analytique
En l’absence de données nécessaires dans le cadre de l’évaluation
toxicologique :
• Pureté
• Impuretés
• Stabilité
• Domaine d’application
Evaluer le relargage potentiel de substances dans le produit fini
- dépistage analytique sur matériaux : substances ciblées
- étude ICC : conditions spécifiques et pertinentes - cas par cas
Aucune limite réglementaire disponible
Pas de protocole disponible
31 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

32. CONCLUSION
•Etudes d’interactions contenu - contenant : partie intégrante des exigences du
nouveau règlement 1223/2009
OBJECTIFS : EVALUER IMPACT TOXICOLOGIQUE SUR FORMULATION
COSMETIQUE
• Sujet complexe : cas par cas
- Packaging // Formule
- Composition chimique // Profil toxicologique
• Pas de protocole standardisé…
ETROITE COLLABORATION ENTRE
FOURNISSEUR / FABRICANT / EVALUATEUR
état des lieux, échanges de données, propositions discutées et adaptées,
réalisation d’études analytiques, interprétation et discussions
32 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-

33. MERCI DE VOTRE ATTENTION
Contact :
Intertek France - +33.(0)3.85.99.12.80
+33.(0)3.85.99.12.80
chalon@intertek.com
33 - Interactions Contenant-Contenu en Cosmétique
Contenant-