Goppas clase 1 historia final

Diplomado Gestión operativa para procesos de acreditación en salud

HISTORIA DE LA
CALIDAD

Prof. TM. Leonardo Rubio F.

La calidad no es un tema nuevo ya que desde los tiempos
de los jefes tribales, reyes y faraones han existido los
argumentos y parámetros sobre calidad.

El Código de Hammurabi (1752 a. C.),
declaraba: “Si un albañil construye una casa
para un hombre, y su trabajo no es fuerte y la
casa se derrumba matando a su dueño, el
albañil será condenado a muerte”. Los
inspectores fenicios, cortaban la mano a
quien hacía un producto defectuoso,
aceptaban o rechazaban los productos y
ponían en vigor las especificaciones
gubernamentales.


Alrededor del año 1450 a. C., los inspectores egipcios
comprobaban las medidas de los bloques de piedra con un
pedazo de cordel. Los mayas también usaron este método. La
mayoría de las civilizaciones antiguas daban gran importancia a
la equidad en los negocios y cómo resolver las quejas, aún
cuando esto implicara condenar al responsable a la muerte, la
tortura o la mutilación.


En el siglo XIII empezaron a existir los aprendices y los
gremios, por lo que los artesanos se convirtieron tanto en
instructores como en inspectores, ya que conocían a
fondo su trabajo, sus productos y sus clientes, y se
empeñaban en que hubiera calidad en lo que hacían, a
este proceso se le denomino control de calidad del
operario.
Stradivarius.

(firma o sello de calidad)


El gobierno fijaba y proporcionaba normas y,
en la mayor parte de los casos, un individuo
podía examinar todos los productos y
establecer un patrón de calidad único. Este
estado de los parámetros de aplicación de la
calidad podía florecer en un mundo pequeño
y local, pero el crecimiento de la población
mundial exigió más productos y, por
consecuencia, una mayor distribución a gran
escala, en la primera guerra mundial también
se dio al control de la calidad del capataz.


Es así que con la ayuda de la Revolución Industrial,
la producción en masa de productos
manufacturados se hizo posible mediante la
división del trabajo y la creación de partes
intercambiables; sin embargo, esto creó problemas
para los que estaban acostumbrados a que sus
productos fueran hechos a la medida.


El sistema industrial moderno
comenzó a surgir a fines del siglo
XIX en los Estados Unidos, donde
Frederick Taylor fue el pionero de
la Administración Científica;
suprimió la planificación del trabajo
como parte de las
responsabilidades de los
trabajadores y capataces y la puso
en manos de los ingenieros
industriales, estos es a lo que se
conoce como inspector de control
de la calidad.


La revolución industrial comienza a exigir
fabricación masiva de productos. Se
introducen máquinas.
La “gestión científica” de Taylor (1875) es el
primer intento de racionalización.

Henry Ford (1900) introduce la producción en
serie en su “línea de montaje”.
Comenzó a pensarse en términos de
productividad.

Nace el concepto de estandarización
(piezas y partes intercambiables, criterios
iguales)


En el siglo XX se desarrolló una era tecnológica que permitió que las masas
obtuvieran productos hasta entonces reservados sólo para las clases
privilegiadas. Fue en este siglo cuando Henry Ford introdujo en la producción
de la Ford Motor Company la línea de ensamblaje en movimiento. La
producción de la línea de ensamblaje dividió operaciones complejas en
procedimientos sencillos, capaces de ser ejecutados por obreros no
especializados, dando como resultado productos de gran tecnología a bajo
costo. Parte de este proceso fue una inspección para separar los productos
aceptables de los no aceptables. Fue entonces cuando la calidad era sólo la
responsabilidad del departamento de fabricación.


Muy pronto se hizo evidente que la prioridad del director de la producción
era cumplir con los plazos fijados para fabricación en lugar de preocuparse
por la calidad. Perdería su trabajo si no cumplía con las demandas de la
producción, mientras que sólo recibiría una sanción si la calidad era inferior.
Eventualmente la alta dirección llegó a comprender que la calidad sufría a
causa de este sistema, de modo que se creó un puesto separado para un
inspector jefe.

Hoy en nuestro ámbito
se está viendo en la
aparición del Director de
Calidad aparte del de
Director Técnico.


Shewhart (1924) introduce las gráficas
de control en los Laboratorios Bell.
La estadística entra a formar parte del
proceso industrial y aparece el control
de la calidad como tal.

La II Guerra Mundial (1939-1945)
establece las bases de la industria
moderna.

Se acepta de forma general la
necesidad de utilización de las técnicas
estadísticas para el control y la mejora
de la calidad.
WALTER SHEWHART


WALTER SHEWHART
Shewhart entendía la calidad como un problema de
variación, el cual puede ser controlado y prevenido
mediante la eliminación a tiempo de las causas que lo
provocan (gráficos de control).
Walter Shewhart introduce el concepto de control
estadístico de calidad. Fue el primero en reconocer que
en toda producción industrial se da variación en el
proceso.
Observó que no pueden producirse dos partes con las
mismas especificaciones, lo cual se debe, entre otras
cosas, a las diferencias que se dan en la materia prima, a
las diferentes habilidades de los operadores y las
condiciones en que se encuentra el equipo. Más aún, se
da variación en las piezas producidas por un mismo
operador y con la misma maquinaria.


WALTER SHEWHART
Walter Shewhart es el creador de los
famosos Cuadros de Control, paso inicial
hacia lo que el denominó la formulación de
una base científica para asegurar el control
económico.


EN SINTESIS:

• En 1924 el matemático Walter Shewhart introdujo el Control
De La Calidad Estadístico, lo cual proporcionó un método
para controlar económicamente la calidad en medios de
producción en masa. Shewhart se interesó en muchos
aspectos del control de la calidad. Aunque su interés
primordial eran los métodos estadísticos, también estaba
muy consciente los principios de la ciencia de la
administración y del comportamiento, siendo él la primera
persona en hablar de los aspectos filosóficos de la calidad. El
punto de vista de que la calidad tiene múltiples dimensiones
es atribuible únicamente a Shewhart.


Edward Deming viaja a Japón (1946) Otros investigadores de la Calidad
para impartir una serie de seminarios
acerca de control de calidad.

Aparecen los trabajos de Ishikawa,
Feigenbaum y Juran (1950’s) sobre lo
que hoy llamaríamos gestión de
calidad.

(1960’s) Aparecen industrias, tales
como la aeronáutica civil, en las que no
pueden permitirse fallos. El poder está
en manos de los productores.
Aquí, por calidad se entiende el
cumplimiento estricto de
especificaciones de diseño.

Aeroperú

En un plazo relativamente corto (1970’s) se
producen cambios trascendentales.
• Por efecto de la competencia, en algunos
sectores el poder comienza a pasar a los
consumidores.

Desde aquí, la calidad se entiende como la
adecuación al uso.


(1980’s) Los gestores comienzan a extender
el concepto calidad a toda la empresa.

Nace el concepto “calidad total”.

Entonces, por calidad se entiende la
satisfacción del cliente.

Se extiende la certificación de acuerdo a
normas de calidad (ISO).

EN EL AÑO 2000 LLEGA EL
BORRADOR A CHILE DE LA ISO
15.189


Edwards declaró: “Existe el control de la calidad cuando
artículos comerciales sucesivos tienen sus características
más cercanas al resto de sus compañeros y más
aproximadamente a la intención del diseñador de lo que
sería el caso si no se hiciera la aplicación. Para mi,
cualquier procedimiento, estadístico u otro que obtenga
los resultados que acabo de mencionar es control de
calidad, cualquier otro que no obtenga estos resultados
no lo es“.

Edwards acuñó la frase «seguridad en la calidad» y la
defendía como parte de la responsabilidad de la
administración.


EDWARDS W. DEMING


EDWARDS W. DEMING
14 Puntos para el control de calidad

Crear constancia en el propósito de mejorar
productos y servicios.

Adoptar la nueva filosofía.

Abandonar la dependencia de la inspección
masiva.

Minimizar el costo total a través de la mejora
constante y permanente del sistema.

Dejar de hacer negocios basándose
únicamente en el precio más bajo.

Eliminar el miedo y los temores para mejorar la
eficacia en el desempeño.


EDWARDS W. DEMING
Después de que la guerra
destruyera la economía
japonesa, el Dr. Deming sentó
las bases para el retorno
exitoso del país nipón en el
escenario internacional de los
negocios.
Deming basó sus ideas en el
mejoramiento de la calidad y la
reducción de costos.


EDWARDS W. DEMING

Eliminar barreras entre departamentos.
Eliminar slogans.
Implantar la capacitación efectiva en el
trabajo.
Instituir el liderazgo.
Eliminar metas numéricas y gestión por
objetivos: sustituirlos por liderazgo.
Eliminar las barreras que impiden al personal
estar orgulloso de su trabajo.
Implantar un programa intensivo de
educación y superación personal.
La transformación es tarea de todo el
personal.


Ciclo de Mejora continua de Deming

PLANIFICAR EJECUTAR

ACTUAR VERIFICAR

PEVA =
PLANIFICAR
Aseguramiento EJECUTAR
De la Calidad VERIFICAR
ACTUAR

PRINCIPIOS METODOLÓGICOS NORMAS ISO

PLANIFICAR

MEJORA
REVISAR CONTINUA EJECUTAR
ACTUAR HACER

CONTROLAR
VERIFICAR

Prof. TM. Leonardo Rubio F. UNIVERSIDAD mayor

PHILIP B. CROSBY


PHILIP B. CROSBY
Confirma que la calidad está basada en cuatro
principios absolutos:

1-Calidad se define como cumplimiento de
requisitos
2-El sistema de calidad es prevención
3-El estándar de realización es cero defectos
4-La medida de la calidad es el precio del
incumplimiento


PHILIP B. CROSBY
Educación del personal
El día de cero defectos
Fijar metas
Eliminar las causas del error
Reconocimiento
Consejo de calidad
Repetir todo el proceso

Compromiso en la dirección
Equipo para el mejoramiento de la calidad
Medición
El costo de la calidad
Crear una conciencia sobre la calidad
Acción correctiva
Planificar el día de cero defectos


JOSEPH M. JURAN


JOSEPH M. JURAN
Enfatizó que el control de la calidad debe realizarse como una parte integral del control
administrativo.
El mejoramiento de la calidad se compone de tres tipos de acciones, según Juran:
Control de calidad.
Mejora de nivel o cambio significativo.
Planeación de la calidad.


JOSEPH M. JURAN
Los administradores superiores se deben
encargar personalmente de dirigir la
revolución de la calidad.
Todos los niveles y funciones de la
organización deberán involucrarse en
programas de capacitación en
administración de la calidad.
El mejoramiento de la calidad se debe realizar
continuamente y a un paso
revolucionario, no evolucionario.
La fuerza de trabajo se involucra con el
mejoramiento de la calidad a través de los
círculos de la calidad.


ARMAND V. FEIGENBAUM


ARMAND V. FEIGENBAUM
Para que el control de calidad sea efectivo,
debe iniciarse con el diseño del producto y
terminar sólo cuando se encuentre en manos
de un consumidor satisfecho.

AMBITO 1.- DERECHOS DEL PACIENTE


Quien es el cliente?


SHIGERU MIZUNO
· El trabajo de la administración para
promover la calidad reside en establecer y
delegar las políticas de calidad.
· Se requiere de un sistema administrativo
matricial interfuncional.
· La calidad total necesita estar planeada
mediante una definición clara de las
responsabilidades de la media y alta
administración y la formación de un
comité de control de calidad
total.


SHIGERU MIZUNO
· La filosofía de Quality Function Deployment
(QFD) fue iniciada por Yoji Akao y Shigeru Mizuno.
Apunta a diseñar los productos que aseguran
la satisfacción de cliente y la valoran
- la primera vez, cada vez.
Mizuno y Akao desearon desarrollar un método
de la garantía de calidad que lograría la
satisfacción de cliente en un producto antes de
que fuera manufacturado. Los métodos
anteriores del control de calidad fueron dirigidos
sobre todo de modo que fijaban un problema
durante o después de manufacturado.


SHIGERU MIZUNO
Su programa de calidad total incluye:

Métodos para el diseño y control del producto.

Programas de capacitación a todo nivel en
calidad total.

Formación de ciclos de control de calidad.

Medición de costos y pérdidas relacionados
con la falta de calidad.

Empleo de métodos estadísticos à controlar y
mejorar los productos.

Establecer una política de auditoría de control.


JOHN S. OAKLAND


JOHN S. OAKLAND
Los elementos más importantes de este modelo
son:
· Definir una política de calidad sólida, junto con
la estructura y las facilidades para ponerla en
práctica.
· Toda organización necesita un marco de
referencia definido que incluya una filosofía guía,
valores y creencias fundamentales y un propósito
combinado con la declaración de la misión.
· Desarrollar estrategias claras y efectivas, con
planes para lograr la misión los objetivos.
· Identificar los factores de éxito y procesos
críticos.
· Revisar la estructura administrativa para
establecer equipos de mejora de calidad en toda
la compañía.


JOHN S. OAKLAND
· Empowerment: alentar la participación de los empleados en la toma de
decisiones.
· Adoptar la filosofía de cero defectos / errores para cambiar la cultura de
calidad a la de hacerlo bien en la primera ocasión.
· Entender la relación cliente-proveedor interno.
· Observar el costo total del ciclo de vida de los productos y servicios antes de
comprar.
· Eliminar las barreras que existan entre los departamentos.
· Desarrollar un enfoque sistemático para la administración de los procesos de
puesta en práctica del programa de calidad total.
· Realizar el cambio cultural a través de trabajo en equipo para el
mejoramiento de la calidad.


THOMAS PETERS
· Las empresas de éxito tienen una gran
capacidad para realizar acciones correctivas
como resultado de análisis previos y de
contar con la flexibilidad otorgada a sus
integrantes para actuar por su propia
iniciativa.
· Otra característica de las empresas exitosas
es su cercanía con el cliente a través de
esfuerzos intensos por conocer y satisfacer
las necesidades de éste por medio de la
calidad de los productos y servicios.
· Se debe apoyar a todas aquellas personas
que tengan pasión por la innovación, la
creatividad y la energía para lograr los
objetivos deseados.


THOMAS PETERS
· Las personas son la principal fuente de
aumento de la productividad.
· Es función del líder de la organización crear
y precisar los sistemas de valores.
· La diversificación no es el objetivo de las
empresas exitosas.
· Es necesario diseñar y operar una estructura
simple, permite descentralizar la
información y proveerla en tiempo real a
aquellos que la necesitan para desempeñarse
mejor.
· Busca el punto de equilibrio entre la
administración y la máxima autonomía
individual.


SHIGEO SHINGO


SHIGEO SHINGO
· Es mas conocido por sus contribuciones al área de la optimización de la producción que a la
de la calidad total. Propone la creación de sistemas poka-yoke ( a prueba de errores). El
sistema poka-yoke consiste en la creación de elementos que detecten los defectos de la
producción.
· Propone el concepto de inspección en la fuente para detectar a tiempo los errores.
(preanalitica en nuestro caso)
· El proceso de dirección de una empresa se basa en acciones individuales y la conjunción de
estas actividades de grupo dentro de las categorías de dirección ejecutiva.
· Para reducir defectos dentro de las actividades de producción, el concepto más importante
es reconocer que los mismos se originan en el proceso y que las inspecciones sólo pueden
descubrir esos defectos.


SHIGEO SHINGO
· Es necesario incluir un poka-yoke
durante la fase operativa y prevenir la
ocurrencia de errores.
· Un sistema de chequeos sucesivos,
asegura la calidad del producto en
el origen y es más efectivo para lograr
cero defectos.
· Los sistemas del control de calidad
total consisten en involucrar a todo el
personal de la organización, en la
prevención de errores a través de los
círculos de calidad cero.


GENICHI TAGUCHI


GENICHI TAGUCHI
El pensamiento de Taguchi se basa en dos
conceptos fundamentales:
1- Productos atractivos al cliente.
2- Ofrecer mejores productos que
la competencia.
Estos conceptos se concretan en los
siguientes puntos:
-Función de pérdida: a mayor variación de
una especificación con respecto al valor
nominal, mayor es la pérdida monetaria
transferida al consumidor.
-Mejora continua: la mejora continua del
proceso productivo y la reducción de la
variabilidad son indispensables para subsistir
en la actualidad.


GENICHI TAGUCHI
-La mejora continua y la variabilidad: La
mejora continua del proceso esta
íntimamente relacionada con la reducción de
la variabilidad con respecto al valor objetivo.
-La variabilidad puede cuantificarse en
términos monetarios.
-Diseño del producto: Se genera la calidad y
se determina el costo final del producto.
-Optimización del diseño del producto.
-Optimización del diseño del proceso


Mejoramiento de la calidad

El final de los años 70´s y el principio de los 80´s fue marcado por un
empeño en la calidad en todos los aspectos de los negocios y
organizaciones de servicios, incluyendo las finanzas, ventas, personal,
mantenimientos, administración, fabricación y servicio.

La reducción en la productividad, los altos costos, huelgas y
alto desempleo hicieron que la administración se volviera
hacia el mejoramiento en la calidad como medio de
supervivencia organizacional.


Hoy día muchas organizaciones se empeñan en lograr el mejoramiento de la
calidad, incluyendo JUSE, ASQC, EOQC (European Organization for Quality
Control), e IAQ (International Academy for Quality). Así mismo, varios centros de
estudio han establecido sus propios investigaciones para estudiar este concepto
como: las Universidades de Miami, Wisconsin, Tennessee, el Centro MIT para el
Estudio de Ingeniería Avanzada y la Universidad Fordham.

Así mismo, La Organización Internacional de Normas ISO creada desde
hace más de cinco décadas, desde su fundación su propósito fue mejorar
la calidad, aumentar la productividad, disminuir los costos e impulsar el
comercio internacional.
De este organismo surgen la familia de normas ISO 9000, que están
integradas por un conjunto de modelos y documentos sobre gestión de
calidad.


La normalización
Actualmente la normalización es un requerimiento indispensable para
exportar a los países del primer mundo, principalmente a los ubicados en el
área de Europa;

La aplicación de las normas ISO está avalada por la Organización
Internacional para la Estandarización (por sus siglas en Inglés: International
Standarization Organization), que es una federación mundial de cuerpos
nacionales colegiados de normalización, denominados cuerpos de los
países miembros de ISO. Cada uno de estos comités tiene como objetivo
preparar y establecer los estándares internacionales de normalización
realizados a partir de estudios de los comités técnicos.

La ISO tiene reconocimiento mundial y está avalada por
más de 75 países, mismos que aceptan su autoridad moral
en cuanto a las restricciones que se establecen, en los
intercambios internacionales de comercio, para aquellos
que incumplen la certificación de sus modelos.


Historia del Control de Calidad
NIVELES DE LA CALIDAD. ISO. NCh 2547

ESTANDARES DEL DL-15
EXCELENCIA EN GESTION

ISO 15.189; ncH 2547

GESTION DE CALIDAD
ISO 15.189

GARANTIA DE CALIDAD
ISO 9000

CONTROL DE CALIDAD


Historia del Control de Calidad


MINSAL Y LOS DERECHOS DEL PACIENTE

1. ESTÁNDAR AMBITO 1 RESPETO A LA DIGNIDAD DEL PACIENTE
(DP)

La institución provee una atención que respeta la dignidad del
paciente y resguarda principios éticos esenciales en el trato que
se le otorga.


Componentes
DP-1 La institución cautela que el paciente reciba
un trato digno
DP-2 Los pacientes son informados sobre las
características de los procedimientos a los que
serán sometidos, incluyendo sus potenciales
efectos adversos, y se les solicita su
consentimiento para someterse a ellos previo a
su ejecución.
DP-3 Respecto de los pacientes que participan
en investigaciones en seres humanos
desarrolladas en la institución, se aplican
procedimientos para resguardar su derecho al
Consentimiento, la seguridad y la
confidencialidad.
DP-4 La institución cautela que las actividades
docentes que se realizan en ella no afecten la
seguridad ni las condiciones de trato de los
pacientes.

Características DP-1
DP 1.1 Existe un documento de derechos explícitos, que se incorporan a las
obligaciones jurídicas que la institución adquiere para con cada uno de sus
pacientes, y que es informada por medios constatables a cada paciente que es
atendido por el prestador. Dicha Carta de Derechos consagra y regula
adecuadamente el respeto de, a lo menos, los siguientes derechos:
- No discriminación por razones de sexo, orientación sexual, etnia, raza,
religión, condición física o mental, nivel socioeconómico, ideología, afiliación
política o sindical, cultura, nacionalidad, edad, información genética u otras.
- Respeto a la privacidad y el pudor
- Respeto a la confidencialidad de la ficha clínica y demás datos personales
sensibles
- Acompañamiento de familiares o cercanos durante el proceso de atención
- Información sobre la condición de salud al paciente o responsables


DP-1.2 Existen políticas conocidas por el
personal de la institución relativas a las
condiciones de trato digno para la atención
de todo paciente.
DP- 1.3 Existe un sistema de gestión de
reclamos con énfasis en la seguridad de los
pacientes.
DP-1.4 Se aplica un programa de mejoría
continua del trato al paciente y usuarios que
abarca al menos la evaluación del efectivo
respeto y cumplimiento de los derechos
mínimos antes señalados
y cuya evaluación incluye mediciones de la
percepción de los pacientes y demás
usuarios respecto a ellas.


DP-2.1 Se utilizan documentos estándar para el
otorgamiento del consentimiento del paciente en
forma previa a la ejecución de los procedimientos de
mayor riesgo, entre ellos los procedimientos
diagnósticos y terapéuticos invasivos.
DP- 2.2 Los formatos de consentimiento informan
específicamente sobre los objetivos del
procedimiento, sus características, sus potenciales
efectos adversos y los resguardos que debe adoptar
el paciente para minimizar dichos riesgos.
DP-2.3 La institución ha definido quienes deben
solicitar el consentimiento.
DP-2.4 Se aplican procedimientos explícitos sobre la
obtención del consentimiento en el caso de menores
de edad, personas con dificultades de entendimiento
o con alteración de conciencia.

DP-3.1 Las investigaciones en seres
humanos realizadas en la institución
han sido previamente evaluadas y
aprobada su ejecución por un comité
de ética.
DP-3.2 Se aplica un procedimiento
explícito, normado y controlado de
solicitud y autorización para las
actividades de investigación que se
desee realizar al interior de la
institución.


DP-4.1 Las actividades docentes se realizan de
acuerdo a la normativa ministerial sobre los
convenios docente asistenciales o de acuerdo a
políticas, según corresponda, que contemplan a lo
menos:
- Protección de la seguridad de los pacientes
- Respeto a los derechos y demás condiciones de
trato digno al usuario definidas por la institución
- Respeto a la confidencialidad de los datos de los
pacientes
- Consentimiento de los pacientes, siempre
revocable, obtenido por escrito y previamente a su
participación en actividades docentes
- Precedencia de la actividad asistencial sobre la
docente


DP-4.2 Los procedimientos
realizados por alumnos se
ejecutan según normas
preestablecidas.
Dichas normas especifican al
menos:
- Los procedimientos que
pueden ejecutar los alumnos
según carrera y nivel de
formación
- El nivel de supervisión
requerido en cada caso

La ISO 15.189 NCh 2547 of. 2003

• NCh 2547 Nº 4.8
• Resolución de reclamos
DP

• NCh 2547 Nº 5.8
• Informe de resultados 5.8.5 alerta críticos
AOC

• NCh 2547 Nº 5.8.2
• Resultados confidenciales
DP


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