Die Arbeitsgruppe Medical Apps des Clusters Life Science Nord präsentierte am 12.06.2014 wichtige Informationen zu medizinischen Anwendungen.

1. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Healthcare Apps
Meeting Arbeitsgruppe Life Science Nord
Hamburg, 12.06.2014
Matthias Steffen – Geschäftsführung
Dr. med. Sebastian Schupfner – Account Director Health Care Unit

2. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Agenda
1
2
Ausgangssituation, Zahlen und Statistiken
Zukünftige Herausforderungen für Medizinische App Entwickler,
Validierung und Zulassung
3
4
Neuigkeiten und vernetzte Geräte
Rechtliche Situation und Prüfinstanzen
5 Medical App Award Initiierung
6 Zukunftswerkstatt für den Arbeitskreis Medical Apps

3. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Ausgangssituation – Analyse Mediacal App Markt weltweit
App Markt wächst rasant:
Google play Store: 8.000 Medical Apps
iTunes Store: 25.000 Medical Apps
• Umsatz steigt 2014 um rund 717 Mio. Euro
• Zahl der Downloads hat sich in drei Jahren
mehr als verdreifacht

4. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Entwicklung der weltweiten App Nutzung 2013 vs. 2012
• App Nutzung wächst 2013 um 115%
• (Gesundheits-) Medizinische Apps wächst um ca. 50%

5. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Herausforderungen für Medizinische App Entwickler
Die Validierung von Healthcare Apps
•Erbringen Sie einen Nutzen für den Anwender?
•Leisten Sie einen Effekt für die Gesundheit?
Wo liegt der Mehrwert in der Entwicklung von Apps?
•Was ist mit der Langlebigkeit
Nutzer involvieren und engagieren – bei der Messung der
Nutzbarkeit und Performance der App
Wie man Markenentwicklung und Nutzertreue durch
Mobile Apps erzeugt

6. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Neuigkeiten Links I
FDA Regulation of Medical Apps
•Dem Trend nach mobilen, medizinischen Produkten und
Applikationen folgend, hat die FDA die Erstellung von
Medical Apps in einer eigenen Guidance berücksichtigt.
•Interessanterweise hat die FDA grundsätzlich die
jahrelang gültige Meinung, dass Software als
Medizinprodukt zu betrachten sei, wiederholt, auf der
anderen Seite aber eine neue Hintertür eröffnet.
•Danach benötigen Apps, bei denen der Aufwand für
Dokumentation und Zulassung in keinem Verhältnis zum
Risiko für Patienten stehen, keine eigene Zulassung.
Hierzu hat die FDA den Begriff der "enforcement
discretion" geprägt.
Der nächste Bitte – App oder Apotheke
Apple, Google und Intel arbeiten an Techniken, die
Krankheiten erkennen sollen. Für das Protokollieren von
Daten mögen solche Apps sinnvoll sein - doch
interpretieren und behandeln muss weiterhin ein
Mensch.

7. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Neuigkeiten Links II
Mobile Health Pharma Relations - Sonderausgabe, Januar 2014
Die “Pharma Relations”, die sich an Entscheider der Pharma- und
Gesundheitsbranche richtet, greift in ihrem Special “Mobile Health” u. a. das
Thema Qualität von Gesundheits-Apps auf.
Obwohl weltweit bereits über 40.000 Gesundheits-Apps zur Verfügung
stehen und die Zahl der Verbraucher und Patienten, die sich der
sogenannten Quantify-Self-Bewegung anschließen, stetig wächst, gilt die
Pharmabranche immer noch als “Spätzünder” in Sachen Mobile.
Im Heft legt die Redaktion einen Schwerpunkt auf das Thema Transparenz
und Datenschutz von Gesundheits-Apps.
Sie stellt Qualitätskriterien vor, mit denen die Nutzer die Spreu vom Weizen
trennen können, z. B. den HealthonApp-Ehrenkodex der Initiative
Präventionspartner sowie die Anforderungen der afgis e. V. (Aktionsforum
Gesundheitsinformationssystem).

8. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Neuigkeiten Links III

9. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Neuigkeiten Links III
express

10. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Vermarktung von mHealth-Apps variiert mit dem Krankheitsbild
Still Live Stadium
Neue Apps:
•Schlaganfall Hilfe Bayer Health-care
Patienten App
•Smart Medication: Hämphilie zur
Transfusionskontrolle mit Modul-
system: Smartphone und Portal-
nutzung, Universität Marburg
(HealthcareProfessionalApp und
Patienten App)

11. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Prüfinstanzen
Biker

12. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Themenliste für Arbeitsgruppe Medical Apps Life Science Nord
Biker
1
2
Erstellung eines Evaluationsystem (zB. 4 Level) für das
Patientenrisiko um die rechtlichen Anforderungen der M-App zu
erfassen.
Welche Zertifikate sollten gefordert werden für welches Risk-Level
3
4
Diskussion über Verankerungssmöglichkeit von M-Apps in der
medizinischen Grundversorgung
Entwicklung eines eigenen Medical APP Awards 2015

13. Arbeitsgruppe Healthcare Apps Life Science Nord
Öffentliches Konsultationsverfahren zum Thema mHealth
Der Begriff mHealth beschreibt die mobile Gesundheitsversorgung
Aufruf der EU-Kommission um Potential von mHealth-Apps abschätzen zu können
Schwerpunkte:
• Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Datensicherheit bei Verarbeitung von Gesundheitsdaten
• Förderung des Unternehmergeistes im mHealth-Bereich
Abgabe der Beiträge bis 03. Juli 2014 per Mail oder Post
CNECT-GREEN-PAPER-mHealth@ec.europa.eu