Agile Methoden in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft (Consanis)

1. Agile Methoden in der Medizintechnik -
der konsequente Weg zur Marktführerschaft
Frank Lange
Consanis GmbH
Rethinking Medtech 09.12.2014, Stuttgart

2. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Die Zukunft der Medizintechnik
2
Veränderungen Chancen Herausforderungen
Internationalisierung - Weltweiter Wettbewerb - „The winner takes it all.“ - „The winner takes it all.“
Wachsende Märkte - Wachsende
Weltbevölkerung
- Zugang für alle
- höhere Lebenserwartung
- Enormes
Wachstumspotential
- Hoher Kostendruck
Erhöhte Komplexität - Personalisierte Medizin
- Verschmelzung von
Technologien (Sensoren,
Laborautomatisierung,
Apps, Big Data, Genetik,
Pharma, …)
- Enge Kundenbindung
- Positionierung über
Kernkompetenzen
- strategische
Partnerschaften /
horizontale Integration
- Wer genau ist der Kunde?
- Was genau will der
Kunde?
- Extrem kurze
Marktzyklen
- Zeit ist wichtiger als Geld

3. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
3
The only constant is change.
And change is getting faster.
Your company will either disrupt itself,
or somebody else will do.
Change or die.
Peter Diamandis
TED-Talk „Exponential Thinking“

4. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Teufelskreis der Defokussierung
4
Später
Markteinstieg
Me-too-Anbieter
KostendruckMisstrauen
Projekt-
verzögerungen
Überlastete
Mitarbeiter
Aktionismus
„The winner takes it all“
Preisschlachten
JEDE Marktchance muss
ergriffen werden…
Defokussierung
Silo-Denken
Markteinführung von
Projektarbeit entkoppelt
Hohe
Fluktuation
Mangelnde
Bonität
Fehlender
Expertenstatus
Kein Vertrauen
in Liefertermine
Fehlende
Kundenbindung
Verunsicherte
Teams

5. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Marktführerschaft durch Fokussierung
5
Erster im Markt Marktführer
WachstumVertrauenHighspeed-Projekte
Top-Mitarbeiter Positionierung
„The winner takes it all“
Premium-Preise
Konzentration auf
Top-Marktchancen möglich
Fokussierung
„Abteilungs“übergreifende
Hochleistungsteams
Markteinführung mit
Projekt synchronisiert
Loyalität
Bonität
Expertenstatus
Termintreue Kundenbindung
Selbst-
sicherheit

6. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
Der konsequente Weg zur Marktführerschaft
6
Rolle Ziel Maßnahmen
Top-Management Fokussiertes Unternehmen Freeze
Anforderungsmanagement Optimaler Kundennutzen Empirische Produktkontrolle
Qualitätsmanagement Herausragende Qualität Zero-Bug-Tolerance
Produktion Schnelle Prototypenfertigung Single Piece Flow
Entwicklung Schnelle Feedbackschleifen Cross Functional Teams
Zulieferer Weitere Beschleunigung Continous Integration
Kultur Vertrauen schaffen Vollständige Transparenz

7. 1. Top-Management:
Freeze
• 50% aller laufenden Projekte einfrieren
Zeit
P1
Mitarbeiter
Vorher Nachher
Zeit
Mitarbeiter
P2
P3
P4
P3 und P4 werden
anfangs eingefroren P1
P2
P3
P4
7
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8. 2. Anforderungsmanagement:
Empirische Produktkontrolle
8
• iterativ, „Embrace Change“
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Projektstart
Initiale Produktidee
Vorher
Nachher
Markteinführung:
Gescheitertes
Projekt
Markteinführung:
Produkterfolg!
Projektstart
Initiale Produktidee

9. 3. Qualitätssicherung:
Zero-Bug-Tolerance
9
• „Fail Early“
Qualitäts-
kontrollen
Vorher Nachher
Projektrisiko
Qualitäts-
kontrollen
Projektisiko
Max.
Max.
Liefertermin
Liefertermin
deutlich vorgezogen
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10. • „Prototypenfertigung vor Produktion“
Vorher
Nachher
Zeit
Produktion
10
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4. Produktion:
Single Piece Flow
Produktion Produktion Produktion
Prio!!!
Zeit
Produktion
Prototyp
Prototyp für Entwicklung
deutlich früher verfügbar

11. Top-
Management
Anforderungs
management
Mechanik Elektronik Software
Qualitäts-
Sicherung
5. Entwicklung:
Cross Functional Teams
11
• Synergien schaffen, Silo-Denken vermeiden
Vorher:
Abteilungs-
Denken /
Konflikte
Nachher:
Zielgerichtete
fachübergreifende
Zusammenarbeit
Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
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12. 6. Zulieferer:
Continous Integration
12
• Highspeed-Zulieferer integrieren
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Vorher
Nachher
Software Integration Freigabe
Zulieferer
Nach internen
Verbesserungen
Cross Functional
Zulieferer
Contious Integration Freigabe
Integration Freigabe
Mechanik
Elektronik

13. 7. Kultur:
Vollständige Transparenz
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• Impediments kontinuierlich auflösen
• Frühwarn-Indikator „Vertrauen“
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Vertrauenslevel
Zeit
Harte negative Auswirkungen
Gewonnene
Reaktionszeit

14. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
14
Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Vom V-Modell…

15. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
15
…zu Scrum
Sprints
Usability
Risikomanagement
Analyse
Anforderungen
Architektur
Software
Verifikation
Deployment
Dokumentation
Validierung
Firmware
Hardware
Integration
Marktanalyse
Ideen-Management
Produktion
Zertifizierung
TÜV / Auditierung
...
...

16. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
16

17. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
17
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED

18. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
18
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2010
2011
Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED

19. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
19
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
2012
2010
2011
Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung
WIKISPEED

20. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
Frank Lange, Consanis GmbH. Rethinking Medtech, 2014.
20
Scrum funktioniert auch in der Hardware-Entwicklung!
Ja, aber…
Scrum funktioniert nur in der Software-Entwicklung

21. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
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Scrum ist normkonform!
• 62304 fordert definierten
Entwicklungsprozess -
zum Beispiel Scrum
• 62366 (Usability) und
AAMI TIR45 (FDA) erwähnen
agile Methoden explizit
Ja, aber…
Scrum ist nicht normkonform

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Scrum funktioniert auch in Ihrem Unternehmen!
Ja, aber…
unser Unternehmen ist etwas ganz Besonderes

23. Scrum in der Medizintechnik - der konsequente Weg zur Marktführerschaft.
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• Wissen Sie, was genau Sie ändern müssen?
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