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MAESTRÍA EN INGENIERÍA DE CALIDAD




                       El proceso de certificación de SG

1
                                                1
MAESTRÍA EN INGENIERÍA DE CALIDAD



EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
         DE GESTIÓN DE CALIDAD



        José Bernardo López Calva



                           El proceso de certificación de SGC

2
CONTENIDO
 I Evaluación de la conformidad en México
II Certificación-Ventajas
III Etapas del proceso de certificación
IV Auditorías de seguimiento y vigilancia
V Auditorías de recertificación
VI Experiencias de certificacion

                                  El proceso de certificación de SGC

  3
EVALUACIÓN
  I. EVALUACI N DE LA
                 MÉXICO
CONFORMIDAD EN M XICO




                El proceso de certificación de SGC

4
Mercado globalizado
con exigencias de
                                       PROVEEDOR
calidad definidas
Confianza en productos    EVIDENCIAS

y servicios =                SGC
                           FUNCIONA


Confianza/sociedad en                          CONFIANZA

los agentes evaluadores                         CLIENTE



de la conformidad.


                                  El proceso de certificación de SGC

 5
Infraestructura de la Calidad
       Organismos de Normalización
Laboratorios                     Organismos de
 de Ensayos                      Certificación
                 CALIDAD
 Laboratorios                    Organismos de
de Calibración                    Inspección
                 Entidades de
                 Acreditación

                   D. G. N

                                El proceso de certificación de SGC

   6
ISO


       SEC-
       SEC-ECONOMÍA
            DGN


    ENTIDAD MEXICANA DE
       ACREDITACIÓN


    AGENTES EVALUADORES
     DE LA CONFORMIDAD




             El proceso de certificación de SGC

7
ORGANIS MOS CERTIFICADORES EN EL MUNDO

Los organismos certificadores y empresas consultoras en
el mundo:

Italia:16, 500 certificados ISO 9001,
Italia
España: 9,300 certificados ISO 9001:2000
Francia: 8,700 certificados ISO 901:2000
Reino Unido : 11,450 certificados ISO 9001:2000
Alemania: 12,480 certificados ISO 9001:2000

El número de organismos certificadores no es mayor a
siete por país

En México existen 36!!!


                                         El proceso de certificación de SGC

   8
EMPRESAS CERTIFICADA EN MÉXICO

México hasta antes de la fecha límite para realizar
la transición a la norma internacional ISO
9001:2000, contaba con de

             4,850 certificados

ISO 9001:94, 9002:94, 9003:94



                                    El proceso de certificación de SGC

   9
- En China hay 70 mil certificados ISO
9001:2000

-En México el número a penas asciende a 2,788
con la versión 2000

-Del número total de certificados ISO
9001:2000 (2,788),
  - el gobierno federal obtuvo 1,020 (36%), y
  - los gobiernos estatales, municipales e
  instituciones educativas 410 (15%)
  - el resto lo consiguió la iniciativa privada
  1,358 (49%).

     -
                                   El proceso de certificación de SGC

10
-El gobierno federal, inició su certificación ISO
9000, en el segundo semestre de 1998

- La iniciativa privada lo comenzó en 1994

- Los gobiernos estatales, municipales en el 1996

-En México existe un potencial de más de 30 mil
empresas a certificar, entre micro, pequeñas,
medianas y grandes negocios y corporativos

- Por lo que se refiere al gobierno federal, estatal y
municipal, aún faltan por certificarse un promedio
de 1,500 áreas.
                                     El proceso de certificación de SGC

  11
El proceso de certificación de SGC

12
II. CERTIFICACI N
            CERTIFICACIÓN
       Qué       Certificación
     ¿Qu es la Certificaci n y
       Qu
               propósitos
           sus prop sitos ?
       Cuáles
     ¿ Cu les son las Ventajas?



                       El proceso de certificación de SGC

13
Certificación
Certificaci n
 Procedimiento por el cual se asegura
 que un producto, proceso, sistema o
 servicio se ajusta a las normas o
 lineamientos o recomendaciones de
 organismos dedicados a la
 normalización, nacionales o
 internacionales.



                          El proceso de certificación de SGC

 14
PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN
  Introducción de productos en otros
  mercados.
   Cumplimiento de productos o
  servicios con normas nacionales o
  internacionales.
   El reconocimiento de los
  consumidores/productos o servicios
  certificados.

                           El proceso de certificación de SGC

  15
PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN
   Cumplir con ciertos requisitos como
   proveedores.
   Aumentar las ventas en determinados
   mercados
       Evitar evaluaciones de clientes
   Firma de acuerdos de reconocimiento de
   marcas y certificados
   Mostrar a todo el MUNDO que somos
   prestadores de servicios CONFIABLES


                                         El proceso de certificación de SGC

  16
VENTAJAS DE LA
CERTIFICACIÓN/EMPRESAS
 Eleva y demuestra la calidad de los
productos ante los distintos mercados.
 Aumenta su competitividad frente a
otras empresas que no la tienen.




                           El proceso de certificación de SGC

17
VENTAJAS DE LA
CERTIFICACIÓN/EMPRESAS
 Apoya la venta de sus productos y evita
rechazos e inspecciones.
Protege a las exportaciones de las
posibles barreras técnicas en otros
mercados.



                            El proceso de certificación de SGC

 18
VENTAJAS DE LA
CERTIFICACION/CONSUMIDORES:
 Ayuda al consumidor en la elección de
los productos
 Le asegura una calidad óptima en
relación con el precio
 Confianza



                           El proceso de certificación de SGC

 19
VENTAJAS DE LA
CERTIFICACION/CONSUMIDORES
Le proporciona garantía de reparación
o reposición.
Cuando una marca de conformidad es
conocida y demandada por el
consumidor se evita una competencia
desleal.


                           El proceso de certificación de SGC

  20
III. ETAPAS DEL PROCESO DE
        CERTIFICACION




                  El proceso de certificación de SGC

21
SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC

          Selección del modelo de SGC
          apropiado.
          Definir el alcance de la
          certificación.
           Establecimiento e
          implementación del SGC.

                           El proceso de certificación de SGC

  22
SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC


            Haber realizado, al menos una
           revisión directiva del SGC.
           Realizar una auditoria interna
           completa al SGC.
           Haber desarrollado algunas
           propuestas de mejora.

                            El proceso de certificación de SGC

  23
1er. Paso
     SELECCIÓN DEL REGISTRADOR

Contacto.
La valoración y selección.




                             El proceso de certificación de SGC

24
2do. Paso
                SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN

                       Definida por el
                      Organismo de
                      certificación
Solicitud de
certificación
                      Con datos requeridos
                      de la empresa/ emitir
                      la cotización.



                              El proceso de certificación de SGC

25
En las instalaciones del
                                3er. Paso
organismo, o de la
                               AUDITORIA
empresa:
                              DOCUMENTAL
Análisis de los
documentos del SGC.
Análisis de procedimientos        SGC Manual
de operación/esquema de                 de
certificación de productos.           Calidad




                              El proceso de certificación de SGC

   26
ETAPA -OPTATIVA: Preauditoría (Visita
previa)

   Auditoría al SGC mediante un
   muestreo adecuado de evidencias
   objetivas.

   Las deficiencias aún no tienen carácter
   de No conformidad



                             El proceso de certificación de SGC

   27
3er. Paso
                       AUDITORIA EN SITIO
                                         Auditoria completa al SGC
                                         Muestreo exhaustivo de
     evidencia                           evidencias objetivas y
                                         entrevistas con el personal
            CONTRATO
                             Quejas de
                             clientes
                                          Determinar la implantación
                                         del requisito o
             Resultados de
                                         cumplimiento de
               análisis
                                         especificaciones



                                                  El proceso de certificación de SGC

28
Procedimientos para evaluar y
         reevaluar de acuerdo a Técnica
 O
 R   C
         de auditoria:
 G
 A
     E
     R
         ISO19011/NMX-CC-19011-
 N
 I
     T
     I
         IMNC:2002
 S   F
 M   I
 O   C
 S   A
     C
 D   I
 E   O
     N



                        El proceso de certificación de SGC

29
TÉCNICA DE AUDITORIA

   Reunión inicial

   Auditoría en el sitio

   Reunión de auditores

   Reunión de cierre


                           El proceso de certificación de SGC

  30
AUDITORIA DE CIERRE DE NO
CONFORMIDADES

•Si durante la
 Si
 certificación se detectan
 No Conformidades
 cuyas acciones
 correctivas deben ser
                             NO CONFORMIDAD
 verificadas “in situ”
 antes de emitir el
 certificado

                             El proceso de certificación de SGC

  31
CALIFICACIÓN DE LAS NC:

•MAYORES*
 MAYORES*                     •CRÍTICAS*
                               CRÍTICAS*
•MENORES
 MENORES                      •NO CRÍTICAS
                               NO

           •DEBILIDADES*
            DEBILIDADES*
           •INDICACIONES
            INDICACIONES

UNA NC* PONE EN RIESGO LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO


                                    El proceso de certificación de SGC

  32
4a. Paso
PROCESOS DE EVALUACION Y DECISION
 En los Organismos de
 certificación, Personal
 diferente del auditor
 analiza el informe de
 evaluación (NC) de los
 auditores, de acuerdo a
 los requisitos para
 obtener el certificado.

                           El proceso de certificación de SGC

   33
5a. Paso
EMISION DEL CERTIFICADO
 Una vez concluido el                     certificado
 proceso de evaluación y
 decisión en forma
 satisfactoria, el
 Organismo emite el
 certificado, cuya vigencia
 para SGC, es de 3 años.


                              El proceso de certificación de SGC

   34
IV. AUDITORIAS DE
     SEGUIMIENTO Y/O DE
          VIGILANCIA




                  El proceso de certificación de SGC

35
SEGUIMIENTO
Cada semestre o cada año, durante la vigencia
del certificado (3 años)
 Evaluando un 30% de requisitos/año/SGC
Se paga por ellas
Se tiene que haber realizado la revisión del
100% del SGC dentro de estos 3 años
El contrato con la compañía certificadora
incluye ya este tipo de auditorías


                              El proceso de certificación de SGC

36
VIGILANCIA
Son aleatorias, sin una frecuencia definida
para la organización certificada
 Evaluación del 100% de requisitos/año/SGC
Las hace el organismo que emite el certificado
y/o la matriz del organismo certificador
No cuestan al auditado
Se revisa al auditado y el proceso de auditoría
del auditor y del organismo certificador


                               El proceso de certificación de SGC

37
V. AUDITORIAS DE
     RECERTIFICACIÓN




                  El proceso de certificación de SGC

38
Al concluir la vigencia del
     certificado.

      Similar a la auditoria de
     certificación.

      Inicia la vigencia del
     nuevo certificado y se
     repite el ciclo.


                   El proceso de certificación de SGC

39
VI. EXPERIENCIAS DE
        CERTIFICACIÓN




                   El proceso de certificación de SGC

40
POSITIVAS:
-El personal se motiva al alcanzar una meta,
calificada por alguien externo a la
organización
-La certificación debe ser el inicio de esta
forma de trabajar
-Si se mantiene el SGC, y la certificación, se
impactará positivamente en la cultura de
calidad del personal



                                El proceso de certificación de SGC

 41
NEGATIVAS:
-La empresa sólo busca “el papel”, no le interesa
mejorar
-Al ser una revisión a base de muestras, se
puede percibir que no hay un nivel de exigencia
adecuado
-No se toma en cuenta a todo el personal, sólo
se hace partícipe del éxito al personal directivo



                                El proceso de certificación de SGC

  42
El proceso de certificación de SGC

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Proceso certificación

  • 1. MAESTRÍA EN INGENIERÍA DE CALIDAD El proceso de certificación de SG 1 1
  • 2. MAESTRÍA EN INGENIERÍA DE CALIDAD EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD José Bernardo López Calva El proceso de certificación de SGC 2
  • 3. CONTENIDO I Evaluación de la conformidad en México II Certificación-Ventajas III Etapas del proceso de certificación IV Auditorías de seguimiento y vigilancia V Auditorías de recertificación VI Experiencias de certificacion El proceso de certificación de SGC 3
  • 4. EVALUACIÓN I. EVALUACI N DE LA MÉXICO CONFORMIDAD EN M XICO El proceso de certificación de SGC 4
  • 5. Mercado globalizado con exigencias de PROVEEDOR calidad definidas Confianza en productos EVIDENCIAS y servicios = SGC FUNCIONA Confianza/sociedad en CONFIANZA los agentes evaluadores CLIENTE de la conformidad. El proceso de certificación de SGC 5
  • 6. Infraestructura de la Calidad Organismos de Normalización Laboratorios Organismos de de Ensayos Certificación CALIDAD Laboratorios Organismos de de Calibración Inspección Entidades de Acreditación D. G. N El proceso de certificación de SGC 6
  • 7. ISO SEC- SEC-ECONOMÍA DGN ENTIDAD MEXICANA DE ACREDITACIÓN AGENTES EVALUADORES DE LA CONFORMIDAD El proceso de certificación de SGC 7
  • 8. ORGANIS MOS CERTIFICADORES EN EL MUNDO Los organismos certificadores y empresas consultoras en el mundo: Italia:16, 500 certificados ISO 9001, Italia España: 9,300 certificados ISO 9001:2000 Francia: 8,700 certificados ISO 901:2000 Reino Unido : 11,450 certificados ISO 9001:2000 Alemania: 12,480 certificados ISO 9001:2000 El número de organismos certificadores no es mayor a siete por país En México existen 36!!! El proceso de certificación de SGC 8
  • 9. EMPRESAS CERTIFICADA EN MÉXICO México hasta antes de la fecha límite para realizar la transición a la norma internacional ISO 9001:2000, contaba con de 4,850 certificados ISO 9001:94, 9002:94, 9003:94 El proceso de certificación de SGC 9
  • 10. - En China hay 70 mil certificados ISO 9001:2000 -En México el número a penas asciende a 2,788 con la versión 2000 -Del número total de certificados ISO 9001:2000 (2,788), - el gobierno federal obtuvo 1,020 (36%), y - los gobiernos estatales, municipales e instituciones educativas 410 (15%) - el resto lo consiguió la iniciativa privada 1,358 (49%). - El proceso de certificación de SGC 10
  • 11. -El gobierno federal, inició su certificación ISO 9000, en el segundo semestre de 1998 - La iniciativa privada lo comenzó en 1994 - Los gobiernos estatales, municipales en el 1996 -En México existe un potencial de más de 30 mil empresas a certificar, entre micro, pequeñas, medianas y grandes negocios y corporativos - Por lo que se refiere al gobierno federal, estatal y municipal, aún faltan por certificarse un promedio de 1,500 áreas. El proceso de certificación de SGC 11
  • 12. El proceso de certificación de SGC 12
  • 13. II. CERTIFICACI N CERTIFICACIÓN Qué Certificación ¿Qu es la Certificaci n y Qu propósitos sus prop sitos ? Cuáles ¿ Cu les son las Ventajas? El proceso de certificación de SGC 13
  • 14. Certificación Certificaci n Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalización, nacionales o internacionales. El proceso de certificación de SGC 14
  • 15. PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN Introducción de productos en otros mercados. Cumplimiento de productos o servicios con normas nacionales o internacionales. El reconocimiento de los consumidores/productos o servicios certificados. El proceso de certificación de SGC 15
  • 16. PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN Cumplir con ciertos requisitos como proveedores. Aumentar las ventas en determinados mercados Evitar evaluaciones de clientes Firma de acuerdos de reconocimiento de marcas y certificados Mostrar a todo el MUNDO que somos prestadores de servicios CONFIABLES El proceso de certificación de SGC 16
  • 17. VENTAJAS DE LA CERTIFICACIÓN/EMPRESAS Eleva y demuestra la calidad de los productos ante los distintos mercados. Aumenta su competitividad frente a otras empresas que no la tienen. El proceso de certificación de SGC 17
  • 18. VENTAJAS DE LA CERTIFICACIÓN/EMPRESAS Apoya la venta de sus productos y evita rechazos e inspecciones. Protege a las exportaciones de las posibles barreras técnicas en otros mercados. El proceso de certificación de SGC 18
  • 19. VENTAJAS DE LA CERTIFICACION/CONSUMIDORES: Ayuda al consumidor en la elección de los productos Le asegura una calidad óptima en relación con el precio Confianza El proceso de certificación de SGC 19
  • 20. VENTAJAS DE LA CERTIFICACION/CONSUMIDORES Le proporciona garantía de reparación o reposición. Cuando una marca de conformidad es conocida y demandada por el consumidor se evita una competencia desleal. El proceso de certificación de SGC 20
  • 21. III. ETAPAS DEL PROCESO DE CERTIFICACION El proceso de certificación de SGC 21
  • 22. SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC Selección del modelo de SGC apropiado. Definir el alcance de la certificación. Establecimiento e implementación del SGC. El proceso de certificación de SGC 22
  • 23. SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC Haber realizado, al menos una revisión directiva del SGC. Realizar una auditoria interna completa al SGC. Haber desarrollado algunas propuestas de mejora. El proceso de certificación de SGC 23
  • 24. 1er. Paso SELECCIÓN DEL REGISTRADOR Contacto. La valoración y selección. El proceso de certificación de SGC 24
  • 25. 2do. Paso SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN Definida por el Organismo de certificación Solicitud de certificación Con datos requeridos de la empresa/ emitir la cotización. El proceso de certificación de SGC 25
  • 26. En las instalaciones del 3er. Paso organismo, o de la AUDITORIA empresa: DOCUMENTAL Análisis de los documentos del SGC. Análisis de procedimientos SGC Manual de operación/esquema de de certificación de productos. Calidad El proceso de certificación de SGC 26
  • 27. ETAPA -OPTATIVA: Preauditoría (Visita previa) Auditoría al SGC mediante un muestreo adecuado de evidencias objetivas. Las deficiencias aún no tienen carácter de No conformidad El proceso de certificación de SGC 27
  • 28. 3er. Paso AUDITORIA EN SITIO Auditoria completa al SGC Muestreo exhaustivo de evidencia evidencias objetivas y entrevistas con el personal CONTRATO Quejas de clientes Determinar la implantación del requisito o Resultados de cumplimiento de análisis especificaciones El proceso de certificación de SGC 28
  • 29. Procedimientos para evaluar y reevaluar de acuerdo a Técnica O R C de auditoria: G A E R ISO19011/NMX-CC-19011- N I T I IMNC:2002 S F M I O C S A C D I E O N El proceso de certificación de SGC 29
  • 30. TÉCNICA DE AUDITORIA Reunión inicial Auditoría en el sitio Reunión de auditores Reunión de cierre El proceso de certificación de SGC 30
  • 31. AUDITORIA DE CIERRE DE NO CONFORMIDADES •Si durante la Si certificación se detectan No Conformidades cuyas acciones correctivas deben ser NO CONFORMIDAD verificadas “in situ” antes de emitir el certificado El proceso de certificación de SGC 31
  • 32. CALIFICACIÓN DE LAS NC: •MAYORES* MAYORES* •CRÍTICAS* CRÍTICAS* •MENORES MENORES •NO CRÍTICAS NO •DEBILIDADES* DEBILIDADES* •INDICACIONES INDICACIONES UNA NC* PONE EN RIESGO LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO El proceso de certificación de SGC 32
  • 33. 4a. Paso PROCESOS DE EVALUACION Y DECISION En los Organismos de certificación, Personal diferente del auditor analiza el informe de evaluación (NC) de los auditores, de acuerdo a los requisitos para obtener el certificado. El proceso de certificación de SGC 33
  • 34. 5a. Paso EMISION DEL CERTIFICADO Una vez concluido el certificado proceso de evaluación y decisión en forma satisfactoria, el Organismo emite el certificado, cuya vigencia para SGC, es de 3 años. El proceso de certificación de SGC 34
  • 35. IV. AUDITORIAS DE SEGUIMIENTO Y/O DE VIGILANCIA El proceso de certificación de SGC 35
  • 36. SEGUIMIENTO Cada semestre o cada año, durante la vigencia del certificado (3 años) Evaluando un 30% de requisitos/año/SGC Se paga por ellas Se tiene que haber realizado la revisión del 100% del SGC dentro de estos 3 años El contrato con la compañía certificadora incluye ya este tipo de auditorías El proceso de certificación de SGC 36
  • 37. VIGILANCIA Son aleatorias, sin una frecuencia definida para la organización certificada Evaluación del 100% de requisitos/año/SGC Las hace el organismo que emite el certificado y/o la matriz del organismo certificador No cuestan al auditado Se revisa al auditado y el proceso de auditoría del auditor y del organismo certificador El proceso de certificación de SGC 37
  • 38. V. AUDITORIAS DE RECERTIFICACIÓN El proceso de certificación de SGC 38
  • 39. Al concluir la vigencia del certificado. Similar a la auditoria de certificación. Inicia la vigencia del nuevo certificado y se repite el ciclo. El proceso de certificación de SGC 39
  • 40. VI. EXPERIENCIAS DE CERTIFICACIÓN El proceso de certificación de SGC 40
  • 41. POSITIVAS: -El personal se motiva al alcanzar una meta, calificada por alguien externo a la organización -La certificación debe ser el inicio de esta forma de trabajar -Si se mantiene el SGC, y la certificación, se impactará positivamente en la cultura de calidad del personal El proceso de certificación de SGC 41
  • 42. NEGATIVAS: -La empresa sólo busca “el papel”, no le interesa mejorar -Al ser una revisión a base de muestras, se puede percibir que no hay un nivel de exigencia adecuado -No se toma en cuenta a todo el personal, sólo se hace partícipe del éxito al personal directivo El proceso de certificación de SGC 42
  • 43. El proceso de certificación de SGC 43