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Liptruzet
Wétimibe / atorvastatine)
Novembre 2015
Cher(e) Confrère,
MSD France a le plaisir de vous annoncer la commercialisotion d'une nouvelle spécialité, LIPTRUZET® (association fixe d'ézétimibe et
disposition une nouvelle gamme avec 4 dosages'''^' :d'atorvastatine), et met à votre
LIPTRUZET® 10 mg/10 mg
LIPTRUZET® 10 mg/20 mg
LIPTRUZET® 10 mg/40 mg
LIPTRUZET® lOmg/80 mg
LIPTRUZEF est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant :
s Une hypercholesférolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte
lorsque l'utilisation d'une association est appropriée ;
- patients non contrôlés de façon appropriée parune stafine seule,
- patients recevant déjà une statine etde Tézétimibe.
LIPTRUZET® contient de Tézétimibe et de Tatorvastatine. L'otorvostatine a démontré une réduction de l'incidence des événements
cordiovasculaires (voir rubrique 5.1). Un effet bénéfique deLIPTRUZET® ou d'ézétimibe sur lamorbi-mortalité cardiovasculaire n'a pas
encore été démontré'''^'.
LIPTRUZET®, n'ayant pas à ce jour démontré un bénéfice clinique en termes de morbi-mortalité, doit être considéré comme un
traitement de deuxième intention'^'.
• Une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). Ces patients peuvent recevoir également des traitements
adjuvants (par ex. aphérèse des LDL)'''^'.
Chez les adultes avec hypercholestérolémie familiale homozygote non contrôlée par un traitement par une statine en monofhérapie
bien conduit, l'association à Tézétimibe peut être proposée sous forme libre ou fixe'^'.
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Liptruzet
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*Comprimés entaille réelle.
La posologie de LIPTRUZET® est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour, La dose habituelle est de 10/10 mg une fols par jour.
Il peut être administré en une prise unique à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas'''^'.
Avant le début du traitement, il convient de pratiquer des tests hépatiques, d'informer les patients du risque d'atteinte musculaire etde
doser les CPK, si besoin, avant le traitement etpendant en cas dedouleurs musculaires. Informer également du risque d'augmentation
de la glycémie chez les patients à risque élevé de survenue de diabète.
Pour plus d'informations concernant LIPTRUZET®, et avant de prescrire, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du
Produit ci-inclus. Le centre d'information de MSD France est également à votre disposition pour toute information complémentaire au
01 80 46 40 40.
Nous vous prions de croire, Cher(e] Confrère, à l'expression de nos salutations distinguées.
Dominique Blazy
Directeur Médical
Références :
(1) RCP LIPTRUZET®.
(2| Avis deTransparence LIPTRUZET® du 18 Février 2015.
Pour des informations complètes, consulter le RCP ci-inclus etdisponible sur le site www.medicaments.gouv.fr
M5D France traite des données personnelles dans le cadre deses relations avec les professionnels desanté etnotamment pour mener des actions
deformation ou d'informotion, conduire des études demarcfié, enquêtes desatisfaction ou suivre l'intérêt sur l'information délivrée, mettre en place
des collaborations scientifiques ou des actions de recfiercfie, ainsi qu'éventuellement à des fins deconformité légole etréglementaire etderelations
commerciales.
Ces données peuvent être communiquées aux sociétés du groupe Merck &Co, Inc. en France, à son bureau européen, ainsi qu'à la Maison
Mère de MSD France, Merck &Co., Inc. (Etats-Unis d'Amérique), en particulier dans lecadre de sesactivités de consolidation et de contrôle de
la gestion financière des sociétés du Groupe etafin d'en assurer la conformité légale et réglementaire. Ace titre, Merck &Co., Inc. a adhéré à
la Sphère de sécurité {« Safe Harbor »), dont les principes gorantissent une protection odéquate de vos données personnelles. En casde transfert
subséquent vers des pays nedisposant pasde réglementation protectrice des données personnelles, Merck &Co., Inc. s'assurera contractuellement
que les données continueront à bénéficier d'une protection équivalente aux principes du Safe Harbor. Les données peuvent être communiquées aux
instonces ordinales et/ou professionnelles etpubliées enligne, dans le cadre des dispositions réglementaires ou de procédures degroupe relatives
à latransparence des liens avec l'industrie pharmaceutique. Les données peuvent également être communiquées o des entreprises dans lecadre
d'accords de développement ou de commercialisation, ycompris dons lecadre d'opérations de rapprochement, etnotamment à des ayants-droit
ou repreneurs dans le cadre du transfert de certaines activités.
Conformément aux articles 38 et suivants de la loi « Informatique et Libertés », vous disposez d'un droit d'accès et de rectification quant aux
données a caractère personnel vous concernant, du droit de vous opposer, pour des raisons légitimes, à ceque vos données fassent l'objet d'un
traitement, ainsi que du droit de vous opposer à leur utilisotion à des fins de prospection. Vous pouvez exercer ces droits par courrier postal
adressé à MSD France, 34 avenue Léonard de Vinci, 92418 Courbevoie cedex, à l'attention du Pharmacien Responsable.
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Liptruzet

  • 1. Liptruzet Wétimibe / atorvastatine) Novembre 2015 Cher(e) Confrère, MSD France a le plaisir de vous annoncer la commercialisotion d'une nouvelle spécialité, LIPTRUZET® (association fixe d'ézétimibe et disposition une nouvelle gamme avec 4 dosages'''^' :d'atorvastatine), et met à votre LIPTRUZET® 10 mg/10 mg LIPTRUZET® 10 mg/20 mg LIPTRUZET® 10 mg/40 mg LIPTRUZET® lOmg/80 mg LIPTRUZEF est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant : s Une hypercholesférolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée ; - patients non contrôlés de façon appropriée parune stafine seule, - patients recevant déjà une statine etde Tézétimibe. LIPTRUZET® contient de Tézétimibe et de Tatorvastatine. L'otorvostatine a démontré une réduction de l'incidence des événements cordiovasculaires (voir rubrique 5.1). Un effet bénéfique deLIPTRUZET® ou d'ézétimibe sur lamorbi-mortalité cardiovasculaire n'a pas encore été démontré'''^'. LIPTRUZET®, n'ayant pas à ce jour démontré un bénéfice clinique en termes de morbi-mortalité, doit être considéré comme un traitement de deuxième intention'^'. • Une hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo). Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des LDL)'''^'. Chez les adultes avec hypercholestérolémie familiale homozygote non contrôlée par un traitement par une statine en monofhérapie bien conduit, l'association à Tézétimibe peut être proposée sous forme libre ou fixe'^'. ijpiiizet comprime fois par |our etûnix/iionasiatine Liptruzet Uîtnizet s Liptruzet kMMraittiMipAuièi ii: O *Comprimés entaille réelle. La posologie de LIPTRUZET® est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour, La dose habituelle est de 10/10 mg une fols par jour. Il peut être administré en une prise unique à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas'''^'. Avant le début du traitement, il convient de pratiquer des tests hépatiques, d'informer les patients du risque d'atteinte musculaire etde doser les CPK, si besoin, avant le traitement etpendant en cas dedouleurs musculaires. Informer également du risque d'augmentation de la glycémie chez les patients à risque élevé de survenue de diabète. Pour plus d'informations concernant LIPTRUZET®, et avant de prescrire, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit ci-inclus. Le centre d'information de MSD France est également à votre disposition pour toute information complémentaire au 01 80 46 40 40. Nous vous prions de croire, Cher(e] Confrère, à l'expression de nos salutations distinguées. Dominique Blazy Directeur Médical
  • 2. Références : (1) RCP LIPTRUZET®. (2| Avis deTransparence LIPTRUZET® du 18 Février 2015. Pour des informations complètes, consulter le RCP ci-inclus etdisponible sur le site www.medicaments.gouv.fr M5D France traite des données personnelles dans le cadre deses relations avec les professionnels desanté etnotamment pour mener des actions deformation ou d'informotion, conduire des études demarcfié, enquêtes desatisfaction ou suivre l'intérêt sur l'information délivrée, mettre en place des collaborations scientifiques ou des actions de recfiercfie, ainsi qu'éventuellement à des fins deconformité légole etréglementaire etderelations commerciales. Ces données peuvent être communiquées aux sociétés du groupe Merck &Co, Inc. en France, à son bureau européen, ainsi qu'à la Maison Mère de MSD France, Merck &Co., Inc. (Etats-Unis d'Amérique), en particulier dans lecadre de sesactivités de consolidation et de contrôle de la gestion financière des sociétés du Groupe etafin d'en assurer la conformité légale et réglementaire. Ace titre, Merck &Co., Inc. a adhéré à la Sphère de sécurité {« Safe Harbor »), dont les principes gorantissent une protection odéquate de vos données personnelles. En casde transfert subséquent vers des pays nedisposant pasde réglementation protectrice des données personnelles, Merck &Co., Inc. s'assurera contractuellement que les données continueront à bénéficier d'une protection équivalente aux principes du Safe Harbor. Les données peuvent être communiquées aux instonces ordinales et/ou professionnelles etpubliées enligne, dans le cadre des dispositions réglementaires ou de procédures degroupe relatives à latransparence des liens avec l'industrie pharmaceutique. Les données peuvent également être communiquées o des entreprises dans lecadre d'accords de développement ou de commercialisation, ycompris dons lecadre d'opérations de rapprochement, etnotamment à des ayants-droit ou repreneurs dans le cadre du transfert de certaines activités. Conformément aux articles 38 et suivants de la loi « Informatique et Libertés », vous disposez d'un droit d'accès et de rectification quant aux données a caractère personnel vous concernant, du droit de vous opposer, pour des raisons légitimes, à ceque vos données fassent l'objet d'un traitement, ainsi que du droit de vous opposer à leur utilisotion à des fins de prospection. Vous pouvez exercer ces droits par courrier postal adressé à MSD France, 34 avenue Léonard de Vinci, 92418 Courbevoie cedex, à l'attention du Pharmacien Responsable. MSD