Este documento resume los resultados del registro internacional GARDFIELD sobre perfiles de riesgo y tratamiento antitrombótico de pacientes con fibrilación auricular. El registro incluyó a más de 10,000 pacientes de 19 países y mostró altas tasas de comorbilidades cardiovasculares. A pesar de que la mayoría de pacientes tenían un alto riesgo de accidente cerebrovascular según las escalas CHADS2 y CHA2DS2-VASc, muchos no recibieron anticoagulación, lo que demuestra una brecha entre la evidencia y la práctica
Perfil de riesgo y tratamiento Antitrombotico en pacientes con Fibrilación auricular y riesgo de ECV (registro GARDFIELD)
1. PERFILES DE RIESGO Y
TRATAMIENTO ANTITROMBOTICO
DE PACIENTES CON FIBRILACION
AURICULAR EN RIESGO DE ACV
PERSPECTIVAS DEL REGISTRO INTERNACIONAL,
OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO GARDFIELD
Plos One 8(5): e63479.doi:101371/journal.pone.0063479
2. INTRODUCCION
• FIBRILACIÓN AURICULAR (FA) ES EL TRASTORNO DEL RITMO MAS COMUN: 25% DE TODOS LO
MAYORES DE 40 AÑOS DE EDAD
• EL RIESGO DE ACV QUE INCLUYE (ACV ISQUEMICO, ACV HEMORRAGICO Y SANGRADO
CEREBRAL ) ES 5 VECES MAYOR EN PACIENTES CON FA.
• FA SE ASOCIA AL DOBLE DE RIESGO COMBINADO DE MUERTE CV Y ACV DENTRO DEL PRIMER
AÑO DEL DIAGNOSTICO.
• PREVENIR ACV EN PX CON FA SE HA APOYADO EN ANTICOAGULANTES ANTAGONISTAS DE
VITAMINA K (VKAS) POR DECADAS.
• VKAS SE CARACTERIZAN POR PROBLEMAS MULTIPLES: MALA VENTANA TERAPEUTICA,
INTERACCION CON MEDICAMENTOS, VARIABILIDAD ENTRE PACIENTES... EXIGENTE CONTROL
A LARGO PLAZO.
• LA RESISTENCIA DE LOS MEDICOS A PRESCRIBIR ANTICOAGULACION PROFILACTICA, SE BASA
EN EXPERIENCIA CON VKAS, SUBESTIMACIÓN DE RIESGO TROMBOTICO, PREOCUPACIÓN POR
LAS HEMORRAGIAS, MÁS EN ANCIANOS.
3. INTRODUCCION
• ESTUDIOS OBSERVACIONALES INTERNACIONALES PROVEEN DATOS SOBRE
CARACTERÍSTICAS, PERFILES, MANEJO, EVOLUCIÓN, DE VARIAS ENF CV.
• ESCASOS DATOS EXISTEN SOBRE LOS PACIENTES CON FA Y NIVEL DE RIESGO DE
ACV Y EL TIPO DE ATENCIÓN O TRATAMIENTO QUE RECIBEN EN EL AMPLIO
ESPECTRO DE UNIDADES DE ATENCIÓN MEDICA A NIVEL MUNDIAL.
• THE Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARDFIELD) se inicio para
describir cada patrón de tratamiento antitrombótico en paciente con dx
reciente de FA no valvular y uno o más factores de riesgo (SRF) en los
diferentes tipos de escenarios en los cuales estos pacientes son tratados, asi
como entender la carga de complicaciones tromboembólicas y hemorragicas
en esta población.
• SE PRESENTAN LAS CARACTERISTICAS DE BASE DE LA 1ER COHORTE
RECLUTADA EN ESTE REGISTRO (2009 AL 2011)
4. METODOS
• ETICA: El comité de ética de cada hospital, reviso y aprobó el protocolo de
registro. Todos los px dieron consentimiento informado firmado.
• DISEÑO Y PARTICIPANTES: prospectivo, multicéntrico, global, en > 18 años
con FA no valvular, dentro de las ultimas 6 semanas, y > o = a 1 SRF tales
como CHADS2 o CHA2DS2-VASc o según lo apreciado por el tratante.
• EXCLUSION: px con probable seguimiento < 2 años, FA de causa reversible
transitoria,
• RECOLECCIÓN DE DATOS: eCRF, consecutivos.
• AREAS DE "CARE SETTINGS" INCLUIDAS EN TODOS LOS ESPECTROS:
Consultas externas primarias, Departamentos: Neurología, cardiología,
geriatría, Medicina Interna, emergencia, clínicas de anticoagulación,
medicina general y familiar.
5. METODOS
• ANALISIS ESTADISTICO
• Variables continuas expresadas en media +-SD
• Variables categóricas expresadas en porcentajes y
frecuencias
• Significancia estadistica : Chi cudrado y t-test no
pareado
• SAS softward 9.1.3
6. RESULTADOS
• Cohorte 1: 10614 px en 19 países en 540 sitios. Fig 1
• La mayor parte reclutados por
• Cardiólogos (59%)
• Medicina Interna (20,8%)
• Medicina Primaria y General (17,7%)
• Neurólogos (2,1%)
• Geriatría (0,4%)
• Cada sitio recluto 20 pacientes consecutivos en promedio
9. RESULTADOS: FIGURA 2
• CHADS2 Score: 1,9+- 1,2 y > = 2 fue el 57,2%
• CHA2DS2-VASc: 3,2+- 1,6 y >=2 fue el 84,4%
• Total VKAs : 55,8% ;
• Solo VKAs : 45;2%
• VKAs + APT: 10,6%
• NACOs: 4,5%
• Solo APT: 25,3%; Aspirina más frec.
• Ninguna: 14,4%
• Contraindicaciones para ACOs: solo en 7,8%
11. RESULTADOS: FIGURA 3A: DISTRIBUCION DE
TTO ANTICOAGULANTE SEGUN SCORE
• CHADS2 Score: > = 2 SIN ANTICOAG: 38,0%
• CHADS2 Score: 0 CON ANTICOAG: 42,5%
• RAZONES PARA NO DAR ANTICOAGULANTES: TABLA 3
• ELECCION DEL MEDICO: 48,3%
• DESCONOCIDO: 25%
• OTRAS: 10,4%
13. DISCUSIÓN
• SE TRATA DE UNA PERSPECTIVA UNICA AL FINAL DE LA ERA "SOLO VKAs"
• MUESTRA LA ALTA TASA DE CONDICIONES COMORBILIDADES EN FA DE NUEVO INICIO
• HIPERTENSION; HIPERCOLESTEROLEMIA; DM; HF; EAC.
• HISTORIA DE ACV O AIT EN 24% D LOS PX
• SCORE DE RIESGO PARA ACV >=2
• CHADS2 Score: 6/10 PACIENTES
• CHA2DS2-VASc: 8/10 PACIENTES
• USO DE ANTICOAGULANTES EN EL "MUNDO REAL" NO SE BASA EN LOS SCORE DE RIESGO BASADOS
EN EVIDENCIA SINO EN APRECIACION SUBJETIVA
• CHADS2 Score: > = 2 SIN ANTICOAG: 38,0%
• CHADS2 Score: 0 CON ANTICOAG: 42,5%
• CHA2DS2-VASc: >=2 SIN ANTICOAG: 40,7%
• CHA2DS2-VASc =0 CON ANTICOAG: 38,7%
14. DISCUSIÓN
• COMPARATIVAMENTE A LOS ESTUDIOS ALEATORIZADOS DE LOS NACOS EL
REGISTRO GARDFIELD INCLUYE PACIENTES DE MENOR RIESGO RELATIVO ; SIN
EMBARGO LAS COMORBILIDADES SIGUEN APARECIENDO EN ALTA PREVALENCIA-
CON RIESGOS ANUALES DE ACV AUN > 3,5%/AÑO
• EN EL REGISTRO GARDFIELD NO SE EXIGIO EL CALCULO DE SCORE DE RIESGO NI
FACTORES DE RIESGO EN PARTICULAR PARA LA INCLUSIÓN, SINO QUE SE OBSERVO
LA PRACTICA CLINICA BASADO EN RIESGO PERCIBIDO POR EL MEDICO; QUE
SOBRE UTILIZA EN SUJETOS CON 0 PUNTOS Y SUBUTILIZA EN LOS SUJETOS >2
PUNTOS
• EL ANALISIS DEMUESTRA LA EVIDENTE BRECHA ENTRE "LA VIDA REAL" Y LA
ESTRATIFICACIÓN DE RIESGO BASADA EN LA EVIDENCIA Y DEJA CLARA LA
NECESIDAD DE INSISTIR EN EL USO DE LOS SCORE DE RIESGO PARA DECIDIR EL
TRATAMIENTO.
15. FUTUROS INSIGHTS DE GARDFIELD Y CONCLUSIONES
• Con 11 PAISES ADICIONALES el REGISTRO GARDFIELD AF YA SUPERO LOS 40000
PACIENTES Y LA 4TA COHORTE ESTA EN CURSO DE RECOLECCION. LA 5TA Y ULTIMA
COHORTE INICIA ESTE AÑO 2015
• CHILE Y ARGENTINA ADEMAS DE BRASIL, SUDAFRICA, OTROS EN ASIA Y EUROPA
• MOSTRARA DATOS DEL "MUNDO REAL" Y DEL INCREMENTO PROGRESIVO EN EL
USO DE NACOs ; DE FORMA PROSPECTIVA Y RIGUROSA EN FA DE RECIENTE INICIO
Y RIESGO DE ACV.