CV Doug nv2 trad

67 visualizações

Publicada em

0 comentários
0 gostaram
Estatísticas
Notas
  • Seja o primeiro a comentar

  • Seja a primeira pessoa a gostar disto

Sem downloads
Visualizações
Visualizações totais
67
No SlideShare
0
A partir de incorporações
0
Número de incorporações
6
Ações
Compartilhamentos
0
Downloads
0
Comentários
0
Gostaram
0
Incorporações 0
Nenhuma incorporação

Nenhuma nota no slide

CV Doug nv2 trad

  1. 1. Douglas Allien Schirmer PharmD. CRF 41,699 Schirmer.da@uol.com.br Móvel +5511982237123 Hardline: +551141161980 34.years velho - Individual - brasileiro Avenida João Barreto de Menezes, 571 ap 81 Vila Santa Catarina - ZS -São Paulo - SP - Brasil CLÍNICA do INVESTIGADOR ASSOCIADO Gerenciamento de Projetos ** Inspeção Readiness ** Gestão e Resolução de Conflitos Experiente e atualizado,pró-ativoassociadode pesquisaclínicacomregistrode impacto positivoalcançarmetase métricasde qualidade emfase IIpara osestudosIV emuma variedade de campos.GCPsólidae conhecimentoregulamentode PesquisaClínica. Habilidadescomprovadasemtreinamentoe mentoring.Focadae criativonaresoluçãode problemas.Altamente qualificadosemgestãode conflitose conversasdifíceis.Flexível e rápidopara se adaptaràs novas realidadesdomercadoe ambientes.Membrodaequipe.Six SigmaCinturãoVerde. CompetênciasChave e Habilidades Auto-organização**Strong emEstatística e Análise de Dados** Trabalhador** ** Empathetic-drivenGoal **** ** Flexível comprometidoscomosobjetivosorientadosparao Desafio** Disponível paraviajar** atentoaos detalhes**Trabalho para a excelência** Seis SigmaCinturãoVerde ** Inglês(Fluente) ▪▪Espanhol (Leituraavançado, Falandoe escrevendo a nível de trabalho) EXPERIÊNCIA PROFISSIONAL ImClone /Eli LillyandCo,São Paulo,SP/ Brasil Companhiapública;10.001 + funcionários;LLY;Empresabiofarmacêutica Regional Associadode PesquisaClínica - 2013 • responsabilidade Detidosparaatividadesrelacionadascomvisitasde verificaçãode qualidade e dogrupode auditorinterno,bemcomoprevençãoe gestãode conflitos envolvendositese investigadores. • Experiênciaemmonitoramentode ensaiosclínicosem4ensaiosde oncologia,incluindoas seguintestarefas: • administraçãogeral doestudo/site:submissãoregulatóriae éticae FUPS;treinamentoe monitoramentode sites,gerenciamentoMailingAES/Segurança,ManutençãoArquivo; • estratégiasde recrutamento; • A escolhado local / viabilidade até ofechamentodolocal; • Manuseamentode estudosgeridosoumonitoradospororganizaçõesde pesquisade contrato; • Realizaçãode avaliaçõeslaboratoriaisparavalidaroprocessamentoe manuseamentode amostrasbiológicashumanas que exigemexpediçõesespeciaise medidasde segurança; • A manutençãoda pistade controlo,utilizandoprocedimentosde correçãoapropriadosde acordo com as políticasdopatrocinador/ SOPs;
  2. 2. • Nasequênciade processosparaa notificação,investigação,documentação,auditoriae acompanhamentode potencial "PorCausa'investigaçõesemestudospatrocinados; • Manuseio/escaladade violaçõesinesperadas; • Fornecertreinamento,instruçõese materiaisde apoioàequipe dosite. Eli LillyandCo, Indianapolis/IN,EUA (a domicílio) Companhiapública;10.001 + funcionários;LLY;IndústriaFarmacêutica Regional AssociadoGrantClinical 2009 - 2012 • responsabilidade Realizadapelaligaçãoregional para orçamento,contratoe pagamento, atuandocomo primeiralinhade apoioaosafiliadose CROs(ensaiosde terceiros) • Responsável porreunirinteligênciade mercadolocal,analisaraspráticasde negócioe conformidade compadrõesde acessoglobaise regionais • Peerstrabalharcomequipesclínicas,jurídicase relativasaoscontratosparaconseguira ativaçãolocal como previstooumaiscedo,evitandoeventuaisatrasosemmatériade finanças assuntos ELI LILLY, Sao Paulo,SP/ Brasil Companhiapública;10.001 + funcionários;LLY;IndústriaFarmacêutica Clinical ResearchAssociate 2003 - 2009 • responsabilidade Realizadaparaadministraçãoensaioclínicoe monitorizaçãode ensaios clínicoslocais,regionaise corporativosnasáreasterapêuticas(neurociência- 6 estudos (esquizofrenia,depressão,dorlombare fibromialgia),endocrinologia - trêsestudos(diabetes tipoII),e oncologia- 6 estudos(gástrico,hepáticoe câncerde pulmão),mulher/homemde saúde - umestudo).RelatadoparaOperaçõesClinical Managere diretormédico.Atividades relacionadasincluído: • Processode Aprovaçãode Ética e Regulamentação(incluindoaslicençasde importação) e tradução de documentos • Monitoramentode rotinade acordocom ICH / GCP / regulamentoslocais,incluindoo desenvolvimentode planosde controloe fichasde pacientes. • material de ensaiosclínicos(CTM) manuseioe processologístico. • controladorfinanceiro. • análisesde causaraiz,assuntosde escaladae resolução. • Gestãode relacionamentocomempresas doscontratosque fornecemserviçosde apoio(de avaliaçãoe coordenação). • gerenciamentode mailingAES/Segurança EDUCAÇÃO Bacharel emFarmácia e BioquímicacomespecializaçãoemAnálisesClínicase Toxicológicas UNIVERSIDADEDE SÃOPAULO, SãoPaulo, SP /Brasil - Ago 2005 AdministraçãoMaster- Áreade trabalho:Estratégia Insper,SaoPaulo,SP/ Brasil - Em espera DESENVOLVIMENTOPROFISSIONAL AuditoriaEnsaiosClínicose de VerificaçãodaQualidade Visitas Gerenciamentode projetos Falar emPúblico /conversasCrucial
  3. 3. Root Cause Analysis TreinandoatravésIssues Corrente Crítica Usado para o ambiente comoSAP,Qualidade Centes,BO,Informare RAVE Recrutamentopaciente e Programade Retençãode paciente Six SigmaCertificaçãocomoGreenBelt(Project:Reduçãodotempode ciclopara a ImplementaçãoEnsaiosClínicosnoBrasil). - Vencedorde 2008 Six SigmaGreenBeltequipe Excellence Awarde GreenBeltLiderança - 2008)

×