DOSIFICACION DE ACIDO ACETILSALICILICO

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Diana Velecela Jaya
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 1
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 5 de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 12 de Septiembre del 2014
PRÁCTICA N° 10
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA
FARMACÉUTICA SÓLIDA
TEMA: DOSIFICACIÓN DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
NOMBRE COMERCIAL: ASPIRINA ADVANCE
LABORATORIO FABRICANTE: BAYER
PRINCIPIO ACTIVO: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 650mg
OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (ácido acetilsalicílico) contenido en una
Forma Farmacéutica sólida
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 1
MATERIALES
 Vaso de precipitación
 Agitador
 Bureta
 Soporte de metal
 Probeta
 Guantes
SUSTANCIAS
 25 ml (500gotas) de Ácido
Clorhídrico 0.1N(HCl)
 Fenolftaleína
 Hidróxido de sodio 0.5N
(NaOH)
 Mascarilla EQUIPOS
 Gorro ● Balanza Analítica
 Zapatones
 Bata de laboratorio
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 Mortero
 Espátula
 Papel Manteca
PROCEDIMIENTO
1. Tener todos los materiales listos para la práctica
2. Desinfectar el área de trabajo
3. Aplicar todas las normas de Bioseguridad antes de iniciar la práctica
4. Realizar el control de calidad de las características organolépticas y físicas de la
forma farmacéutica
5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 175 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico)
6. Disolver el principio activo en 25 ml (500 gotas) de Ácido clorhídrico
7. Agregar 3 gotas (60ml) de indicador fenolftaleína a la solución problema a
titular
8. Titular con solución de hidróxido de sodio 0.5N hasta que se produzca una
coloración rosada
9. Realizar los cálculos y analizar los resultados
REFERENCIA:
1ml hidróxido de sodio 0.5N equivale a 45,04 mg de ácido acetilsalicílico
Parámetros referenciales = 99,5-100,5%
θ= 7,21mm h=<5mm
GRÁFICOS
1. Realizar las
características
Organolépticas y
físicas
2. Pesar los cuatro
comprimidos de
ácido
acetilsalicílico
3. Triturar las 4
comprimidos de
ácido
acetilsalicílico

3. 5. – Disolver y agregar el
indicador
6.- Titular con solución de
hidróxido de sodio
7.- Solución antes de
la titulación
8.- Solución después de la
titulación ( Coloración
rosada)
9. – Pesar 0.5 g de muestra
determinar humedad
12. Llevar a la estufa por
3 horas
13. Enfriar en el desecador
14.- Pesar la capsula y
realizar los Cálculos
para determinar
humedad
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4. Pesar 0,23g ácido
acetilsalicílico
UNIDADES:
Sol. Solución ml Mililitros
M Molar mg Miligramos
1ml 20 gotas g Gramos
CR Consumo real Vol. Volumen
CT Consumo teórico P.a. Principio Activo

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CÁLCULOS
DATOS
Peso Promedio: 0.855 g
Cantidad declarado: 650 mg
Polvo Trabajo: 0.23 g
Vol. Sol. NaOH 0.5 N: 3.9 ml (78 gotas)
K Sol. NaOH 0.5 N: 0.9989
Vol. HCl 0.1N: 25 ml (500 Gotas)
1 ml NaOH 0.5 N  45,04 mg Ácido Acetilsalicílico
Rangos Referenciales: 99,5 – 100.5%
Consumo Teórico: 3,9 ml Sol. NaOH 0.5 N
Consumo Real: 3,89 ml Sol. NaOH 0.5 N
Cálculo del Peso de Trabajo (% Teórico)
650 푔 푑푒 푃. 푎 → 0,855 푔
175 푔 푑푒 푃. 푎 → 푥
푥 = 0.23 푔 푑푒 푃. 푎.
푥 = 230 푚푔 푑푒 푃. 푎.
Cálculo de Consumo Teórico
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 45,04 푚푔 푃푎
푥 → 175 푚푔 푃푎
푥 = 3,88 푚푙 푆표푙 NaOH 0.5N
Cálculo Consumo Real
Consumo REAL = Consumo PRACTICO x K
Consumo REAL = 3,9 ml x 0,9989
Consumo REAL = 3,89 ml NaOH 0.5N
Cálculo % Real
1 푚푙 (20 푔표푡푎푠) 푆표푙 NaOH 0.5N → 45,04 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표)
3,89 푚푙 (77,8 gotas) 푆표푙 NaOH 0.5N → 푥
푥 = 175,2 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표)

5. 175 푚푔 푃. 푎 → 100 %
175,2 푚푔 푃. 푎 (퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표 ) → 푥
푥 = 100,1 %
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Cálculo % Teórico
175,2 푚푔 푃. 푎 (퐹푢푟표푠푒푚푖푑푎) → 100 %
175 푚푔 푃. 푎 → 푥
푥 = 99,8 %
RESULTADOS
CARACTERÍSTICAS
ORGANOLÉPTICAS
CARACTERÍSTICAS
FÍSICAS
Olor Inodoro Tamaño θ 7mm
Color blanco h 4mm
Aspecto Agradable Peso medio
Forma Sólida(esférica)
EL porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 100,1% de
concentración de 퐴푐. 퐴푐푒푡푖푙푠푎푙푖푐í푙푖푐표
INTERPRETACIÓN
El medicamento cumple con los parámetros establecidos ya que el porcentaje obtenido
fue del 100,1 % de concentración de ácido acetilsalicílico, estando así bajo los
parámetros de calidad establecidos en la farmacopea.
CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se pudo comprobar los comprimidos de ácido
acetilsalicílico cumple con los requisitos de calidad establecidos en la farmacopea.
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla y gorro
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Evitar la pérdida de muestra durante el manipuleo.
CUESTIONARIO
1. ¿EN QUÉ CASOS ESTÁ INDICADO EL USO DE ASPIRINA?
Aspirina® está especialmente indicada para aliviar dolores de cabeza comunes,
malestares articulares y musculares, neuralgias, dolencias dentales y de oídos;
para combatir la fiebre y disminuir la inflamación (en su formulación
Cardioaspirina®, para proteger el sistema cardio y cerebrovascular).

6. 2. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?
a aspirina es también usada para tratar la fiebre reumática (un serio trastorno que
puede ser desarrollado después de una infección de la garganta por estreptococos
y que puede causar inflamación de las válvulas cardíacas) y la enfermedad de
Kawasaki (una enfermedad que puede causar problemas al corazón en los
niños). La aspirina es también usada algunas veces para disminuir el riesgo de
coágulos sanguíneos en pacientes que tiene válvulas cardíacas artificiales u otros
trastornos cardíacos y para prevenir ciertas complicaciones del embarazo.
3. ¿QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS PUEDE PROVOCAR ESTE?
Puede provocar:
 náuseas
 vómitos
 dolor de estómago
 acidez estomacal
4. INDIQUE LAS RECOMENDACIONES QUE SE DEBE TOMAR EN
CUENTA PARA SU ALMACENAMIENTO
Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de
los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la
humedad (no en el baño). Los supositorios de aspirina deben ser almacenados en
un lugar fresco o en el refrigerador. Deseche cualquier medicamento que esté
vencido o que ya no se utilice y cualquier tableta que tenga fuerte olor a vinagre.
Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los
medicamentos
5. ¿QUÉ TIPO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES SE PUEDEN
PRESENTAR DURANTE SU TRATAMIENTO?
Algunos efectos secundarios pueden ser graves, entre estos están:
 urticarias
 sarpullido (erupciones en la piel)
 inflamación de los ojos, cara, labios, lengua y labios
 resoplo (respiración con un silbido inusual) o dificultad para respirar
 ronquera
 ritmo cardíaco más rápido que lo normal
 respiración rápida
 piel fría y húmeda
 pitido en los oídos
 perdida de la audición
 vómitos con sangre
 vómitos de un material parecido a granos de café
 sangre roja brillante en las heces
 heces negras o alquitranadas
GLOSARIO
ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO
Un antiagregante plaquetario es una sustancia o fármaco cuyo principal efecto es inhibir
la agregación de las plaquetas y por lo tanto la formación de trombos o coágulos en el
interior de las arterias y venas.
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7. ENCEFALOPATÍA
El término encefalopatía significa desorden o enfermedad del encéfalo. En el uso
moderno, encefalopatía refiere a un síndrome de disfunción cerebral, el cual puede ser
causado por múltiples etiologías.
LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO
Es una autoinmune crónica que afecta al tejido conjuntivo, caracterizada por
inflamación y daño de tejidos mediado por el sistema inmunitario, específicamente
debido a la unión de anticuerpos a las células del organismo y al depósito de complejos
antígeno-anticuerpo
PSORIASIS
Es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que produce lesiones escamosas
engrosadas e inflamadas, con una amplia variabilidad clínica y evolutiva. No es
contagiosa, aunque sí puede ser hereditaria, es más probable que la hereden los hombres
que las mujeres.
SÍNDROME DE REYE
El síndrome de Reye es una enfermedad grave que se produce con mayor frecuencia en
niños menores de 10 años. Se caracteriza por vómitos, síndrome confusional,
hepatomegalia, somnolencia e incluso coma.
Es una esteatosis hepática microvesicular. El sistema nervioso
central aparece edematoso.
WEBGRAFÍA
BAYER ASPIRINA. ¿QUÉ ES ASPIRINA?. CONSULTADO 09/09/2014.
DISPONIBLE EN URL: http://www.aspirina.cl/quees/index.php
MEDLINEPLUS. ASPIRINA. ACTUALIZADO 15/07/2014. CONSULTADO
09/09/2014. DISPONIBLE EN URL:
http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a682878-es.html
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
Machala, 12 de Septiembre del 2014
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Diana Velecela Jaya
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8. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “ Página 8
ANEXOS: