Carta Directora General ENAC 2008

Memoria 2008 Carta del Presidente

Carta del Presidente

Antonio Muñoz Muñoz
Presidente

Estimado amigo,

El año 2008 ha venido sin duda marcado, en lo que a la actividad de ENAC se
refiere, por la aprobación del Reglamento (CE) Nº765/2008 del Parlamento Europeo
y del Consejo en el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia
del mercado relativos a la comercialización de los productos y se deroga el
Reglamento (CEE) Nº 339/93.

Con la publicación de este Reglamento, en el Diario Oficial de la Unión Europea
el pasado 13 de Agosto, que se enmarca en un conjunto de medidas tomadas por
la Unión Europea para mejorar el funcionamiento del mercado interior, se da un
paso de gigante para clarificar el papel de los Organismos Nacionales de
Acreditación y para armonizar su funcionamiento en toda la Unión.

El Reglamento establece un modelo de acreditación, idéntico al establecido
en España desde hace más de veinte años, basado en la existencia de un único
Organismo Nacional de Acreditación por país que actúa sin ánimo de lucro y que
ha sido formalmente designado por cada Estado Miembro y dotado por éste de
autoridad pública para el ejercicio de su actividad de acreditación.

Todo ello bajo la supervisión de los poderes públicos de cada estado miembro,
a los que asigna la responsabilidad de garantizar que sus Organismos Nacionales
de Acreditación tengan los recursos financieros y humanos adecuados para cumplir
bien sus funciones y les encomienda la misión de supervisar que cumplen en todo
momento con los requisitos establecidos en el reglamento y que superan con éxito
las evaluaciones a las que les someta la European co-operation for Accreditation
(EA) convertida ahora en la verdadera Infraestructura Europea de Acreditación
y con la cual la Comisión, la EFTA y los estados miembros han firmado recientemente
un acuerdo de cooperación.

2

Memoria 2008 Carta del Presidente

Lo cual significa el reconocimiento desde las Autoridades Comunitarias al
trabajo realizado desde hace años por EA, en la que ENAC ha participado muy
intensamente desde su fundación, en el establecimiento y mantenimiento de un
sistema de evaluación por pares fiable y robusto que ahora se convierte en la
piedra angular del sistema de acreditación en Europa.

No puedo terminar esta carta sin constatar con orgullo el hecho de que la
aprobación de este Reglamento supone el reconocimiento por parte de la Comisión,
el Consejo y del Parlamento Europeo del modelo de acreditación que adoptamos
en España hace más de veinte años en la confianza de que este modelo sería,
como ahora queda demostrado, el futuro de la acreditación en Europa, lo que
supone que España y ENAC estén en disposición, sin necesidad de acometer
cambios de importancia en el sistema, de cumplir con todos los requisitos estable-
cidos por el reglamento cuando el próximo 1 de enero de 2010 entre en vigor.

D. Antonio Muñoz Muñoz
Presidente de ENAC

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Memoria 2008 Carta de la Directora General

Carta de la Directora General
Desarrollo de Documentos

Beatriz Rivera
Directora General

Estimado amigo,

El año 2008 ha vuelto a confirmar la tendencia de los años pasados de un
incremento constante en el número de empresas e instituciones que entienden
que la acreditación de ENAC les aporta un valor añadido para su actividad. Así el
número de entidades que obtienen la acreditación ha crecido durante el pasado
año entorno a un 9%, lo que hace que a finales del año 2008, contemos ya con 967
entidades que disponen de una o más de las 1.704 acreditaciones concedidas por
ENAC en la práctica totalidad de los sectores económicos.

De estos resultados se desprende que la acreditación, como herramienta al
servicio del mercado y de la administración, está firmemente establecida en
sectores como el agroalimentario que durante este año ha visto como se concedían
acreditaciones en actividades de alto valor simbólico en España como son las
denominaciones de origen de vinos o los productos de cerdo ibérico. También en
las actividades relacionadas con el medioambiente ha mantenido ENAC un alto
nivel de actividad, destacando el desarrollo de un nuevo esquema de acreditación
en acústica en respuesta a los cambios reglamentarios y al gran crecimiento de
la actividad en este sector.

En lo que se refiere al sector industrial se ha producido una acusado incremento
en la acreditación de Organismos de Control que actúan tanto en el ámbito de la
seguridad de las instalaciones industriales como de los reglamentos de productos
con vistas al marcado CE, a los que se unen ahora las primeras acreditaciones de
organismos de control en el campo de la metrología legal. Esta situación va a
permitir que el mercado español afronte con claridad la entrada en vigor del
Reglamento (CE) Nº765/2008 que prima de manera decidida la acreditación como
base de los procesos de notificación.

4

Memoria 2008 Carta de la Directora General

En 2008 se han concedido los primeros certificados de cumplimiento de Buenas
Prácticas de Laboratorio (BPL) en estudios toxicológicos de sustancias químicas
en cumplimiento del REACH. El sector sanitario mantiene a su vez una tendencia
positiva con un sostenido incremento en la acreditación de laboratorios clínicos
y en el rango de actividades acreditadas siendo la acreditación de acuerdo a la
ISO 15189 cada vez más conocida y valorada tanto por el sector voluntario como
por la administración. En lo que se refiere a la acreditación de sistemas de gestión
destaca la concesión de las primeras acreditaciones para la certificación de
sistemas de gestión de la I+D+i que viene a añadirse a un número cada vez mayor
de esquemas de certificación acreditada de sistemas de gestión puestos a dispo-
sición de las empresas españolas.

Por otra parte, en 2008 se han desarrollado y finalizado algunos proyectos
elaborados en el marco del plan ADAPTA de Modernización del Sistema de
Evaluación que se lanzó en 2007 con el objetivo de poner a disposición del mercado
un sistema de evaluación moderno y flexible, que satisfaga las necesidades de
todas las partes implicadas, simplifique la gestión e incremente la eficiencia de
los procesos.

ADAPTA se despliega siguiendo diversas líneas estratégicas que persiguen
aumentar la eficiencia de las auditorías mediante estrategias específicas para la
evaluación de la competencia técnica, reducir la carga administrativa ligada al
tratamiento de desviaciones, simplificar y modernizar el proceso de elaboración
de informes, aumentar la eficiencia de los seguimientos y ampliaciones potenciando
la evaluación de procesos críticos y el análisis de riesgos y explorando vías
alternativas de evaluación, incrementar la eficiencia en la evaluación de los grandes
clientes definiendo nuevos modelos de evaluación adaptados a sus características
y mejorar el nivel de información pública al mercado y partes interesadas moder-
nizando los mecanismos de preparación y transmisión de la información
aprovechando al máximo la capacidad que ofrecen las Tecnologías de la Información
y la Comunicación para simplificar y desburocratizar la gestión, facilitar la comu-
nicación y, en definitiva, mejorar y aumentar la eficiencia del servicio.

Finalmente y, como cada año, quiero enviar mi reconocimiento a todas las
personas e instituciones que año tras año, desde dentro y fuera de ENAC, aportan
trabajo, esfuerzo y entusiasmo para conseguir que el sistema de acreditación en
España siga disponiendo, como hasta ahora, del máximo nivel de prestigio, profe-
sionalidad y reconocimiento internacional.

Dña. Beatriz Rivera
Directora General de ENAC

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MEMORIA 2008

1 Organización

2 Informe de Actividad

3 Relaciones con las Partes Interesadas

4 Actividad Internacional

5 Comunicación

6 La Asociación

21

MEMORIA 2008

Organización
Recursos

Estructura

Auditores

21

Organización Recursos

Recursos

En 2008 el equipo humano se reforzó con la incor- El desarrollo y la participación en numerosas
poración de 5 técnicos, con lo que 70 profesionales acciones formativas, tanto generales como de espe-
integraban ENAC al finalizar el año. cialización, han venido a reforzar el alto nivel de
cualificación, dedicándose a esta formación 45 horas
por empleado y año.

Evolución de la plantilla en los últimos 4 años

PERSONAL ACREDITACIONES
2005 52 1250

2006 57 1360

2007 65 1575

2008 70 1704

Titulados/administrativos 2008

Titulados

70%

30% Administrativos

10

Organización Estructura

Estructura
Plan ADAPTA
Modernización del sistema de evaluación
ENAC ha continuado trabajando para afrontar A ellas se suman dos áreas corporativas con
los retos derivados de la evolución, tanto nacional funciones transversales fundamentales para el desa-
como internacional, del sector de evaluación de la rrollo de la actividad como son el Departamento de
conformidad al que presta sus servicios, desarrollan- Auditores y el Departamento de Desarrollo Operativo
do su estructura organizativa hacia una adecuación e Informática.
continua y progresiva a las condiciones diferenciales
de cada sector de actividad, profundizando en la Con esta configuración se busca una dimensión
especialización, en la orientación al cliente y en la suficiente en cada una de las áreas, que asegure
mejora del servicio. servicio y eficacia.

Este modelo de gestión se articula entorno a 6
áreas operativas en las que se agrupan los sectores
o los esquemas que desarrollan su actividad en en-
tornos similares y requieren capacidades
equivalentes.

Departamento de Laboratorios y Certificación de Producto
Servicios de ensayo y de certificación de producto industrial, servicios de calibración, metrología legal
y proveedores de programas de Intercomparación.

Departamento de Inspección y Organismos de Control
Servicios de inspección industrial, Organismos de control, Inspección Técnica de vehículos, Certificación
de proyectos de I+D+i.

Departamento de Certificación y Verificación
Servicios de certificación de Sistemas de Gestión, de personas y de servicios, verificación medioambiental
y verificación del comercio de derechos de emisión.

Departamento Agroalimentario y BPL
Servicios de ensayo, inspección, y de certificación de productos agroalimentarios y de sistemas de
gestión de la Seguridad de los Alimentos.
Certificación de cumplimiento de BPL para productos fitosanitarios y para sustancias químicas industriales.

Departamento de Medioambiente
Servicios de ensayo e inspección en el ámbito medioambiental de aguas, atmósfera, suelos, acústica.

Departamento de Sanidad
Laboratorios clínicos, certificación e inspección en el sector sanitario.

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Organización Auditores

Auditores

Consciente del impacto directo del papel de los auditores externos en la calidad de los procesos
de acreditación ENAC continúa invirtiendo una gran cantidad de recursos en la búsqueda, formación
y cualificación de profesionales que aportan valor añadido a la acreditación y máxima confianza
en el mercado.

En 2008 se han incorporado 11 Auditores Jefe, Formación, cualificación y homogeneización de
con lo que al finalizar el año ENAC contaba con 97 auditores
profesionales cualificados como Auditores Jefe.
Las actividades de formación necesarias para la
Por su parte, más de 500 expertos aportan una cualificación de los auditores, junto con las acciones
gran solidez técnica a las evaluaciones. desarrolladas para reforzar el nivel de homogeneidad
entre los auditores han supuesto la realización de 50
jornadas de formación, cualificación y homogeneiza-
ción a las que han asistido más de 400 colaboradores.

Todas estas acciones han perseguido una mayor
especialización de los auditores y con ello mejorar
la eficacia de las evaluaciones realizadas.

Auditores jefe/expertos técnicos 2008 Auditores cualificados

Experto técnico

645

total 548
513
85%

358

total 97
244

15%

Auditor jefe 2005 2006 2007 2008

12

Organización Auditores

Para poder contar con expertos de la máxima La colaboración en 2008 con más de 100 institu-
solvencia ENAC continúa colaborando con aquellas ciones, centros de investigación, universidades,
organizaciones científicas y técnicas que son refe- empresas u órganos de la administración han permi-
rencia en la actividad a evaluar y que disponen, por tido contar con los expertos técnicos que han
tanto, de las personas con la competencia requerida aportado valor a las evaluaciones realizadas y con-
en cada campo. tribuido al prestigio de todo el sistema de acreditación.
Éstas son algunas de ellas.

Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios Agencia Nacional de Evaluación y Prospectiva Ainia Instituto Tecnológico
Agroalimentario Centro Nacional de Investigaciones Metalúrgicas Centro Nacional de Microbiología
Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas Centro Nacional de Referencia de Encefalopatías
Espongiformes Transmisible Centro Tecnologico del Metal Clínica Universitaria de Navarra
Comision Nacional de la Energía Complejo Hospitalario de Pontevedra Adeslas Confederación
Española de Fabricantes de Piensos Consejerías de Agricultura y Medioambiente de las Comunidades
Autónomas Consejo Superior de Deportes Consejo Superior de Investigaciones Científicas – CSIC
Dirección General de la Policía y de la Guardia Civil Domecq Bodegas S.L. Duro Felguera Energía
Estación Enológica de Castilla y León Fundación Cartif Fundación Hospital Alcorcón Hospital
Universitario de Bellvitge Hospital Clínic de Barcelona Hospital de Getafe Hospital Doce de Octubre
Hospital General Vall D´Ebron Hospital Gregorio Marañón Hospital Ramón y Cajal Hospital Son
Dureta Hospital de Elche Hospital La Paz Hospital Virgen de La Concha Iberdrola Ifapa – Junta
de Andalucía Institut Municipal D´Investigació Médica Instituto de Salud Carlos III INTA Instituto
de Técnica Aeroespacial Instituto Tecnológico Agrario de Castilla y León Laboratorios
Agroalimentarios de las Comunidades Autónomas Laboratorio Control de Dopaje Laboratorios de
Salud Pública de las Comunidades Autónomas Laboratorio Jefatura del Apoyo Logístico de la Armada
Laboratorios de Sanidad y Producción Animal Soivre – Secretaría General de Comercio Exterior
Laboratorios Municipales Ministerio de Administraciones Públicas Ministerio de Medioambiente
y Medio Rural y Marino Ministerio Defensa – Dirección de Armamento y Material Real Observatorio
de la Armada Red Eléctrica de España Repsol–YPF Secretaría de Estado de Telecomunicaciones
y para la Sociedad de Información Servicio de Criminalística de la Guardia Civil Taller Precisión y
Centro Electrotécnico de Artillería Universidad Alfonso X El Sabio Universidad Autónoma de
Barcelona Universidad Carlos III Universidad Complutense de Madrid Universidad de Alicante
Universidad de Almería Universidad de Barcelona Universidad de Burgos Universidad de Cádiz
Universidad de Castilla La Mancha Universidad de Córdoba Universidad de Extremadura
Universidad de Málaga Universidad de Navarra Universidad de Santiago de Compostela
Universidad de Valladolid Universidad de Vigo Universidad de Zaragoza Universidad del País
Vasco Universidad Europea de Madrid Universidad Politécnica de Cartagena Universidad
Politécnica de Cataluña Universidad Politécnica de Madrid Universidad Pública de Navarra

13

MEMORIA 2008

Informe
de actividad
Plan ADAPTA: Modernización del sistema de evaluación


Datos de Acreditación

Han sido noticia...

21

Informe de Actividad Plan ADAPTA Modernización del sistema de evaluación

Plan ADAPTA
En 2007 ENAC emprendió un proceso de adecuación, mejora y modernización de su servicio,
simplificando la gestión y aumentando la participación, los compromisos y la responsabilidad de
los agentes implicados, para dar respuesta a un mercado en el que los clientes y usuarios demandan
mejores prestaciones de la acreditación y de los servicios acreditados, exigen una mayor cercanía
y un servicio más adecuado a sus necesidades.

Las actuaciones desarrolladas en el marco del Plan ADAPTA para la Modernización del Sistema
de Evaluación han marcado de manera decisiva la actividad de ENAC durante 2008.

Nuevo sistema de clasificación y tratamiento
de Desviaciones

Todas las auditorías del 2008 se han llevado a
cabo de acuerdo al nuevo sistema de tratamiento y
clasificación de desviaciones. Diseñado con el obje-
tivo de simplificar su tratamiento y aumentar la
eficiencia y la transparencia de todo el proceso, el
nuevo sistema reduce en gran medida la carga de
trabajo formal, facilitando el cumplimiento de unos
plazos adecuados y una mejor resolución de los
aspectos clave.

Nuevos modelos de informe de auditoría y re-
gistros del proceso de evaluación
Evaluación de Entidades de Inspección y
El establecimiento de un nuevo modelo de informe Organismos de Control con múltiples emplaza-
de auditoría, que expone de manera esquemática y mientos
clara los resultados del proceso de evaluación ga-
rantiza que cada uno de los agentes implicados en Desde abril de 2008 las auditorías a las grandes
el mismo -entidad, auditores, técnicos de ENAC y entidades de inspección y organismos de control se
Comisión de Acreditación- dispone de la información han realizado de acuerdo a un nuevo modelo de
necesaria para tomar sus decisiones, evitando la evaluación, para cuya definición se ha contado con
repetición de datos y eliminando la información que la contribución de todos los agentes implicados en
no aporta valor. el proceso de evaluación: las entidades, los auditores
y la Administración.

El modelo, que hace especial énfasis en un alto
nivel de control de las actividades clave por parte de
las propias entidades y en un mayor nivel de compro-
miso en sus propios procesos de control, aporta
información sobre el cumplimiento de los requisitos
de acreditación en cada uno de los emplazamientos
evaluados lo que facilita la toma de acciones por
parte de la entidad y las decisiones de acreditación.

16

Informe de Actividad Plan ADAPTA Modernización del sistema de evaluación

Incorporación de las nuevas Tecnologías de Durante el 2008 se ha incorporado al sistema la
Información y Comunicación transmisión de la documentación e información de
la auditoría, desde su planificación hasta la toma de
Uno de los principios básicos del Plan ADAPTA decisiones entre los equipos auditores y ENAC.
es la incorporación y adaptación permanente de
nuevas herramientas de Tecnologías de la El proyecto se completará en 2009 con la incor-
Información y Comunicación para ofrecer un servicio poración al sistema del resto de las etapas del
más racional, más eficaz, en menor tiempo, con un proceso (designación del equipo auditor, documen-
menor nivel de errores y, en definitiva, con mayores tación para preparar la auditoría, etc) y de las
cuotas de eficiencia. organizaciones acreditadas y en proceso de acredi-
tación.
En este principio se encuadra el proyecto de
automatización del proceso de evaluación a través
de un “Sistema de Gestión Documental” (SGD) ini-
ciado hace dos años con el objeto de simplificar y
desburocratizar la gestión, facilitar la comunicación
y optimizar los plazos.

17

Informe de Actividad Desarrollo de Documentos


Las acciones asociadas al Plan ADAPTA, junto con la continua evolución de los procesos y criterios
de acreditación y la creciente demanda de acreditación en los distintos esquemas de evaluación
de la conformidad acreditada y sectores de actividad hacen necesario el desarrollo y continua
actualización de la documentación aplicable, que en 2008 ha supuesto la publicación de numerosos
documentos en los distintos sectores.

Laboratorios Proveedores de Programas de Intercomparación

• CGA-ENAC-LEC Rev. 4 Criterios Generales para la • CGA-ENAC-PPI Rev. 2 Criterios Generales de
Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Acreditación de Proveedores de Programas de
Calibración según Norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Intercomparación según la UNE 66543-1 y la Guía
ILAC G-13.
• CGA-ENAC-LCL, Rev. 1 Criterios Generales de
Acreditación de Laboratorios Clínicos.
BPL
• G-ENAC-13 Rev. 1 Calibración de instrumentos de
pesaje de funcionamiento no automático. • CI-ENAC-BPL Rev. 2 La aplicación de los principios
de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
• G-ENAC-14 Rev. 1 Guía sobre la participación en
programas de intercomparación. • PE-ENAC-BPL-01 Rev. 2 Procedimiento de inspec-
ción de cumplimiento de BPL de entidades de ensayo
• NT-43 Rev. 1 Laboratorios de Ensayo: Acreditación
de productos fitosanitarios y sustancias químicas.
de muestreo y toma de muestra.
• PE-ENAC-BPL/02 Rev. 2 Procedimiento de realización
• NT-44 Rev. 1 Calibración de instrumentos de medida
de inspecciones de cumplimiento de BPL.
de par.

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Informe de Actividad Desarrollo de Documentos

Inspección y Organismos de Control Sistemas de Gestión y Verificadores

• CEA-ENAC-05 Rev. 5 Criterios Específicos de • CGA-ENAC-VMA Rev. 4 Criterios Generales de
Acreditación. Estaciones de Inspección Técnica de Acreditación de Verificadores Medioambientales.
Vehículos (ITV).
• PAC-ENAC-VMA Rev. 2 Procedimiento de
• CEA-ENAC-07 Rev. 2 Criterios Específicos de Acreditación de Verificadores Medioambientales.
Acreditación de Entidades de Inspección de explo-
• CGA-ENAC-CSG Rev.4 Criterios Generales de
taciones ganaderas de cerdos ibéricos destinados
Acreditación de Entidades de Certificación que
a la elaboración de productos amparados por la
llevan a cabo la Certificación de Sistemas de Gestión
norma de calidad.
según norma UNE-EN ISO/IEC 17021.
• CEA-ENAC-15 Rev. 1 Criterios Específicos de
• CEA-ENAC-09 Rev. 3 Criterios Específicos de
Acreditación. Entidades Evaluadoras de Centros
Acreditación de Verificadores de Régimen de
Sanitarios en Cataluña.
Comercio de Derechos de Emisión de Gases de
• NT-41 Rev. 0 Entidades de Inspección con múltiples Efecto Invernadero.
emplazamientos.
• CEA-ENAC-12 Rev. 2 Certificación de Sistemas de
• NT-42 Rev. 1 Organismos de Control en la Directiva Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo: Criterios
de Productos de la Construcción: Acreditación por Específicos de Acreditación.
Grupos de Productos.
• NT - 37 Rev. 2 Conversión de certificados no acredi-
tados en certificados bajo acreditación ENAC.
Generales

• CEA-ENAC-01 Rev. 6 Criterios para la utilización de Todos los documentos ENAC que recogen
la marca ENAC o referencia a la condición de acre- los criterios y procesos de acreditación se
ditado. han desarrollado con la participación de
• NO-11 Rev. 2 Desviaciones: Clasificación y las partes interesadas y están disponibles
Tratamiento. en www.enac.es

19

Informe de Actividad Datos de Acreditación


El número de entidades españolas que obtienen la acreditación ha mantenido, durante el 2008, la
tendencia de crecimiento de los últimos años. 967 organismos evaluadores de la conformidad
españoles cuentan con una o más acreditaciones concedidas por ENAC.

El año se cerró con un total de 1.704 acreditaciones repartidas en la práctica totalidad de los
sectores económicos con una repercusión directa en la seguridad y el bienestar de las personas,
la calidad de los productos, servicios y la protección del medioambiente.

Datos globales
ESQUEMA ENTIDADES ACREDITADAS ACREDITACIONES
Ensayo 588 920
Calibración 144 324
Inspección 163 186
Certificación de Sistemas de Gestión 25 62
Certificación de Producto 47 82
Certificación de Personas 5 5
Verificadores Medioambientales 10 10
Verificadores Comercio Derechos Emisión 5 5
Organismos de Control 69 89
Proveedores Programas Intercomparación 1 1
Buenas Prácticas Laboratorio 20 20

Laboratorios de ensayo

Acreditaciones de ensayo 2008
920
Industrial 250
842
Medioambiente 247 754
644
Agroalimentario 219

Construcción 106

Acústica 59

Sanitario 39

2005 2006 2007 2008

20


Laboratorios de calibración

Acreditaciones de calibración 2008
324
Mecánica 93 311
299
Fluidos 56 278
Electricidad 47
Temperatura y humedad 40
Dimensional 33
Química mezcla de gases 19
Óptica 16
Tiempo y frecuencia 11
Acústica 6
Otros 3

2005 2006 2007 2008

Inspección

Acreditaciones de inspección 2008
183 186
Medioambiente 71
169
157
Industrial 59

Inspección técnica de vehículos 35

Agroalimentaria 11

Embarcaciones de recreo 7

Sanitario 3

2005 2006 2007 2008

21


Certificación de producto

Acreditaciones de certificación de producto 2008
82
Agroalimentarios 36 77

65
Manufacturados 29
57

Proyectos I+D+i 10

Certificación forestal (PEFC) 4

Procesos y servicios 3

2005 2006 2007 2008

Certificación de sistemas de gestión

Acreditaciones de sistemas de gestión 2008
66
S.G. Calidad 25 62 62

S.G. Medioambiental 17 54

S.G. Calidad aeroespacial 8

S.G. Centros técnicos tacógraficos 7

S.G. Seguridad de la información 2

S.G. Seguridad de los alimentos 2

S.G. I+D+i 1

2005 2006 2007 2008

22


Organismos de control

Acreditaciones de organismos de control 2008
89
Reglamentos de Instalaciones de Seguridad 49
Industrial
Directivas de Equipos y Recipientes a Presión 14
Directiva de Ascensores 12
Directiva de Productos de la Construcción 6 55
Directiva de Equipos de Protección Individual 5
Directivas de Aparatos a Gas 5
Directiva de Embarcaciones de Recreo y Equipos 4
Marinos
Directiva de Compatibilidad Electromagnética 2
Directiva de Calderas 1

2007 2008

Organismos de control metrológico

Acreditaciones de control metrológico 2008
Instrumentos de pesaje 2

Taxímetros 2

Contadores de máquinas recreativas 1

Surtidores y dispensadores 1

Sistemas de medida sobre camiones cisterna 1

Manómetros 1

23

Informe de Actividad Han sido noticia...

Han sido noticia...

2008 se cierra con 967 entidades acreditadas que ción de todo tipo de equipos que garantiza la fiabilidad
desarrollan su actividad en la práctica totalidad de de las medidas, el control metrológico de equipos
los sectores económicos que inciden en la seguridad (balanzas, surtidores de gasolina, contadores de gas
y en el bienestar de las personas, en la conservación y de agua, etc); la verificación de emisiones de gases
del medioambiente y en el desarrollo económico. de efecto invernadero, el control de emisiones con-
taminantes (a la atmósfera, el agua o el suelo); el
Prueba de ello es que en la actualidad la acredi- control de la radiactividad ambiental; la inspección
tación de ENAC abarca actividades tan diversas y de instalaciones con riesgo de legionella; la certifi-
fundamentales como la inspección de seguridad de cación de todo tipo de productos industriales
las instalaciones industriales (ascensores, instalacio- (cemento, plástico, electrodomésticos, aparamenta
nes eléctricas, aparatos a presión, equipos que usan eléctrica) y alimenticios (jamón serrano, productos
gas como combustible, almacenamiento de productos del cerdo ibérico, frutas y hortalizas, vino, productos
químicos, etc); la evaluación de la seguridad de ecológicos, etc); los Consejos Reguladores de
productos para el mercado CE (juguetes, máquinas, Denominación de Origen; la certificación de personal
productos para la construcción, etc); el análisis y (soldadores, operarios de ensayos no destructivos,
control oficial de productos alimenticios; la certifica- auditores, etc); laboratorios de análisis clínicos;
ción de los sistemas de gestión (de calidad, laboratorios criminalísticos (identificación de ADN,
medioambiental, de seguridad alimentaria, etc); la huellas dactilares, etc).
Inspección Técnica de Vehículos, los ensayos de
productos industriales (ensayos de ruido, ensayos De toda esta actividad, a continuación resaltamos
de resistencia contra el fuego, ensayos físico- algunos aspectos que, por diversas razones, han sido
químicos y mecánicos de materiales, etc ); la calibra- noticia durante 2008.

24


Industria

Construcción Química

En 2008 se han materializado nuevas acreditacio- A finales de 2007 ENAC fue designado órgano de
nes para realizar las distintas pruebas y análisis evaluación y certificación de las Buenas Prácticas
(composición, resistencia, aislamiento, comporta- de Laboratorio (BPL) en ensayos no clínicos de sus-
miento al fuego...) necesarias para caracterizar los tancias químicas industriales, en las que se incluyen
diferentes materiales y productos de la construcción los biocidas y las sustancias que regula el Reglamento
(cementos y derivados, hormigón y sus componentes, Europeo relativo al registro, la evaluación, la autori-
piedra natural, materiales cerámicos, armaduras de zación y la restricción de las sustancias y preparados
acero, estructuras, soldadura, suelos...), superando químicos (REACH), que establece la obligación de
actualmente las 100 acreditaciones. los fabricantes de registrar las sustancias fabricadas
o importadas en la UE, con objeto de garantizar la
Por otro lado, la aprobación de la nueva gestión responsable de los riesgos que las sustancias
Instrucción de Hormigón Estructural (EHE-08) ha químicas tienen para la salud humana y el medioam-
supuesto una continuada atención a las partes inte- biente.
resadas para llevar a cabo la necesaria adaptación
de los alcances de acreditación de los laboratorios A lo largo del 2008, desde que se comenzaran a
de ensayo de este sector. recibir las primeras Solicitudes Oficiales de
Inspección para esta actividad, ENAC ha realizado
Finalmente, en lo relativo a la Directiva de numerosas inspecciones, concediendo los dos pri-
Productos de la Construcción, durante 2008 y en meros certificados de cumplimiento de BPL en
colaboración con el Ministerio de Industria, Turismo estudios toxicológicos de esta sustancias. Así, las
y Comercio y los propios Organismos de Control, se empresas del sector de productos químicos cuentan
ha establecido un sistema de acreditación de ya con el servicio de inspección que necesitan.
Entidades de Certificación que actúan como
Organismos de Control en el ámbito de esta Directiva
que permite la adecuada flexibilidad tanto en la eva-
luación como en la incorporación de nuevas normas.
Al finalizar el año, 6 organizaciones cuentan con su
correspondiente acreditación.

25


Industria
Gases combustibles Energía eólica

La seguridad de las instalaciones de gases com- El fuerte incremento de la producción de energía
bustibles es un aspecto fundamental, dados los eólica durante los últimos años, que ha consolidado
riesgos inherentes a estos productos y al tratarse en a España como tercer país del mundo en potencia
algunos casos de centros de distribución de venta instalada, ha hecho necesario establecer condiciones
directa al público, o estar ubicadas en viviendas, a las instalaciones eólicas para asegurar la continui-
locales públicos o próximas a las poblaciones. dad del suministro.

Las Instrucciones Técnicas Complementarias Con este fin el sector eólico español ha desarro-
(ITC) aplicables a los diferentes tipos de instalaciones llado un esquema de verificación y certificación de
o equipos contemplan la participación de los los requisitos de las instalaciones eólicas en el que
Organismos de Control acreditados, que comprueban aspectos como la respuesta de los aerogeneradores
la adecuación a los requisitos establecidos y el ade- ante huecos de tensión, o la modelización de parques
cuado estado de mantenimiento, según los casos, eólicos requieren la participación de organizaciones
de manera que se garantice la seguridad de la insta- acreditadas.
lación.
Actualmente, tres laboratorios están acreditados
Como respuesta a esta necesidad en 2008 se para las pruebas de respuesta de aerogeneradores
concedieron las dos primeras acreditaciones de y dos para las de validación de modelo para simula-
Organismos de Control para instalaciones de gases ción de componente. Uno de estos laboratorios es
combustibles. además el único a nivel mundial que lleva a cabo los
ensayos estructurales completos de palas de aero-
generadores.

Así mismo en 2008 se concedió la primera acre-
ditación para certificar la adecuación de la respuesta
ante huecos de tensión de la instalación eólica en
su conjunto.

26


Inspección técnica de vehículos Calibración de tacógrafos digitales

A las actividades que se vienen desarrollando La reglamentación que establece los requisitos
en el campo de la inspección técnica de vehículos, técnicos y las normas de actuación que deben cumplir
durante 2008 se han venido a sumar nuevas activida- los Centros Técnicos para la instalación, verificación,
des. control e inspección de tacógrafos digitales requiere
que los equipos de medición de los tacógrafos sean
Así, y tras la publicación de Real Decreto 711/2006 calibrados anualmente, por “un organismo compe-
que establece la obligatoriedad de que los ciclomo- tente, capaz de asegurar la trazabilidad con un patrón
tores estén sometidos a la ITV para comprobar que nacional o internacional”.
se mantienen las condiciones de seguridad vial y
protección del medioambiente, se han ampliado los Como respuesta a esta necesidad, en 2008 se ha
alcances de acreditación de distintas estaciones de concedido la primera acreditación para realizar la
ITV, con la incorporación de los controles de ruido calibración de estos equipos.
y de velocidad máxima de ciclomotores.
Los tacógrafos digitales son los dispositivos para
Las estaciones (urbanas y móviles) acreditadas registro y control de la velocidad y el tiempo que,
acercan el servicio a los usuarios, dadas las limita- reglamentariamente deben llevar instalados, tanto
ciones a la circulación para estos vehículos, que los autocares con capacidad superior a nueve pasa-
hacen que normalmente no abandonen el entorno jeros, como los camiones de más de 3.500 kg.
urbano.
Televisión Digital Terrestre

La medición de la calidad objetiva de señales
de video codificadas y los ensayos de receptores
de Televisión Digital Terrestre (TDT) se ha incorpo-
rado en 2008 al catálogo de servicios acreditados.

Estas mediciones basadas en estudios elaborados
y recogidos en recomendaciones de la Unión
Internacional de Telecomunicaciones (ITU) viene a
sustituir a las realizadas mediante grupos de perso-
nas, metodología con un fuerte componente de
subjetividad y poco práctica.

La Televisión Digital Terrestre, que sustituirá en
breve a la TV analógica, presenta frente a ésta gran-
des ventajas, como el ahorro del espectro
radioeléctrico, la calidad de imagen y sonido cons-
tante ante diferentes situaciones de recepción, o las
posibilidades de servicios interactivos.

27


Industria

Comunicaciones móviles e inalámbricas Control de aparatos de bronceado

En 2008 se ha concedido nuevas acreditaciones Con objeto de minimizar los riesgos derivados
para la realización de ensayos de equipos de comu- del bronceado artificial, numerosas organizaciones
nicaciones. Los nuevos ensayos de los requisitos de sanitarias, encabezadas por la Organización Mundial
interoperabilidad de dispositivos para redes inalám- de la Salud, han venido recomendando que se regla-
bricas con interfaz WLAN permiten comprobar que menten los centros de bronceado.
tanto los dispositivos de acceso (módem ADSL,
cablemódem, etc) como los distintos dispositivos de En España, donde actualmente hay instalados
usuario (PC, PDAs, etc), son compatibles con equipos unos 50.000 aparatos, el Real Decreto 1002/2002 y
de otros fabricantes y pueden, por tanto, interactuar distintas disposiciones de las Comunidades
entre sí. Autónomas regulan la venta y utilización de aparatos
de bronceado mediante radiaciones.
Por su parte, los ensayos de rendimiento de
radiación, para equipos de comunicaciones con Esto ha supuesto la creación de dos esquemas
interface GSM/GPRS/EDGE/UMTS permiten a los de acreditación, uno de ensayos, para la comproba-
fabricantes cumplir con los últimos requisitos en ción de las características de la radiación (irradiancia
medidas del rendimiento de radiación de la antena, y longitud de onda) de las lámparas empleadas en
uno de los factores más importantes en los diferentes estos aparatos y otro de Organismos de Control
programas certificación que están siendo exigidos Acreditados, encargados de realizar las revisiones
por distintos operadores de Telecomunicación y periódicas de estos aparatos.
proveedores de servicio.
En el pasado año se concedieron las primeras
acreditaciones a Organismos de Control y nuevas
acreditaciones para la realización de ensayos, con
lo que en la actualidad 6 laboratorios y 3 Organismos
de Control cuentan con acreditación para esta acti-
vidad.

28


Metrología
Metrología legal Instrumentos de pesaje no automático

En 2006 y 2007 el Consejo Superior de Metrología, Los equipos de pesaje no automático se utilizan
aprobó las Directrices para la designación y control ampliamente en distintas actividades industriales
de los organismos notificados y de los Organismos para determinar cargas por lo que hay una necesidad
de Control Metrológico, requiriendo la evaluación de creciente de confirmación de sus cualidades metro-
su competencia técnica mediante la acreditación de lógicas mediante calibración.
ENAC.
La guía G-ENAC-13 para la calibración de estos
El inicio de las actividades de evaluación, y la instrumentos, elaborada por el Subcomité Técnico
firma de un convenio de colaboración con el Centro de Calibración de Masa y Volumen de ENAC contiene
Español de Metrología en materia de acreditación información muy útil para usuarios de este tipo de
para actividades de evaluación en el campo de la equipos que facilitará la comprensión de la informa-
metrología legal han permitido que en 2008 se pro- ción incluida en los certificados de calibración.
duzcan las primeras acreditaciones de Organismos
de Control Metrológico, tanto para las actividades Actualmente 39 laboratorios acreditados prestan
previas a la puesta en servicio como para la verifica- servicios de calibración de instrumentos de pesaje.
ción periódica y posterior a la reparación requerida
a los instrumentos en servicio.

El Control Metrológico se debe aplicar a los equi-
pos o sistemas de medida que puedan tener influencia
sobre la transparencia de transacciones comerciales,
la salud o la seguridad de consumidores y usuarios,
así como sobre el medio ambiente.

29


I+D+i
La apuesta por la I+D+ i constituye actualmente uno de los factores fundamentales en la compe-
titividad de las empresas. La actividad de acreditación en este campo continúa creciendo con
nuevas organizaciones, disciplinas tecnológicas y actividades acreditadas.

Proyectos de I+D+i, servicios acreditados para
más de 100 disciplinas tecnológicas

Tras la actividad desarrollada por ENAC en este
campo, al finalizar el 2008 las empresas españolas
cuentan con 10 entidades de certificación acreditadas
para certificar proyectos correspondientes a más de
100 disciplinas tecnológicas, facilitando así el acceso
a las deducciones fiscales previstas en la Ley del
Impuesto sobre Sociedades de los gastos efectuados
en I+D+i.

Certificación Acreditada de Sistemas de Gestión
de la I+D+i

Con la concesión de las primeras acreditaciones
en este campo, las empresas pueden contar con los
servicios de entidades de certificación acreditadas
para evaluar sus Sistemas de Gestión de la I+D+i.

La acreditación para esta actividad es la demos-
tración de que la entidad acreditada dispone de
personal competente y de procesos de evaluación
solventes para evaluar que la organización a certificar
dispone de un sistema de gestión de la I+D+i eficaz
que optimiza los procesos de innovación tecnológica
de la organización, mejora los resultados obtenidos
de las actividades de I+D+i y los procedimientos de
transferencia interna de los resultados. Actividad de I+D+i del personal investigador

De acuerdo con el Real Decreto 278/2007, las
empresas y entidades pueden aplicarse la reducción
de un 40% en la cuota a satisfacer a la Seguridad
Social por el personal dedicado a actividades de
I+D+i que esté certificado por una entidad acreditada.

En la actualidad, 2 entidades cuentan con esta
acreditación ENAC. Para acceder a la misma, las
entidades de certificación deben, como requisito
previo, disponer de la acreditación para la certifica-
ción de proyectos de I+D+i.

30


Sanidad
Nuevas organizaciones y nuevas disciplinas Nuevos reconocimientos

La actividad de acreditación de ENAC en el campo El reconocimiento de la acreditación de labora-
clínico ha seguido ampliándose a nuevas organiza- torios clínicos por la norma ISO 15189 sigue
ciones de diferentes niveles de especialización, desde aumentando a nivel nacional e internacional.
centros nacionales de referencia, a laboratorios de
rutina básica o de urgencias, públicos y privados, y Así el Ministerio de Sanidad, en el marco del Plan
a nuevas disciplinas. Nacional de Calidad para el Sistema Nacional de la
Salud ha publicado un Informe sobre Cribado de
Así durante 2008 se han concedido acreditaciones Errores Congénitos del Metabolismo en el que se
en genética molecular (Estudio de las mutaciones incluye la recomendación de “favorecer el desarrollo
asociadas a la Hemocromatosis hereditaria de tipo de consenso sobre la acreditación de todos los labo-
I), cribado neonatal (espectrometría de masas en ratorios de cribado neonatal, cuyo alcance incluya
tándem, confirmación y seguimiento de enfermedades todas las técnicas utilizadas para el cribado neonatal
metabólicas hereditarias), inmunohematología, inclu- mediante procedimientos estandarizados como puede
yendo las pruebas propias de un banco de sangre, ser la Norma UNE EN ISO 15189”.
microbiología clínica (Microbacterias y Aislamiento
de Virus). En España, el Real Decreto 1977/2008 que regula
la composición y funciones de la Comisión Nacional
También en el campo de las ciencias forenses para el uso forense del ADN establece que los labo-
se han producido nuevas acreditaciones. Así a las ratorios que realicen análisis de ADN y aporten
primeras acreditaciones concedidas para actividades perfiles genéticos a la base de datos policial, deberán,
tales como el análisis de drogas procedentes de alijos para poder ser autorizados por dicha Comisión, estar
y determinación de alcohol etílico o el análisis y acreditados por la Entidad Nacional de Acreditación.
comparación de perfiles de ADN se ha sumado la
primera acreditación para el estudio y comparación Por su parte organizaciones internacionales como
de huellas dactilares, método práctico y fiable para la OCDE insta a los gobiernos a reconocer la acredi-
la identificación de personas con un importante valor tación de los laboratorios clínicos mediante la norma
como evidencia física. Es la segunda acreditación ISO 15189 o equivalente, como el método más efectivo
de este tipo concedida en Europa. para asegurar la calidad de los laboratorios que
realizan pruebas de genética.

Prevención y control de la legionelosis

Nuevas entidades de inspección cuentan con
acreditación para realizar las revisiones periódicas
de instalaciones necesarias para la prevención y
control de la legionelosis.

31


Medioambiente
Atmósfera Aguas

Con la finalidad de mejorar el control de los con- La regulación para controlar y vigilar los procesos
taminantes emitidos a la atmósfera, la Administración, del ciclo integral del agua, desde su captación hasta
a partir de las directrices marcadas en la Unión su devolución al medio natural, continúa provocando
Europea, exige la instalación de sistemas de monito- una mayor demanda de servicios de análisis y de
rización en continuo de los contaminantes que emiten inspección acreditados.
a la atmósfera instalaciones como las incineradoras
o grandes instalaciones de combustión. Durante el año 2008 han aumentado significati-
vamente las entidades de inspección acreditadas, o
La reglamentación establece así mismo la nece- en proceso de acreditación, en los ámbitos de aguas
sidad de calibrar y verificar periódicamente estos residuales, continentales superficiales y subterráneas.
sistemas de monitorización en continuo, actividad
para la que en 2008 se han concedido las primeras En el caso de los laboratorios, el crecimiento
acreditaciones, dando respuesta a la necesidad de cuantitativo sigue estando acompañado de una evo-
disponer de laboratorios acreditados técnicamente lución del tipo de actividades acreditadas, como los
competentes para prestar estos servicios. análisis de toxicidad, o la determinación de indicado-
res biológicos.

La actividad de los más de 270 laboratorios y 27
entidades de inspección acreditados en este campo
contribuyen a dar una mayor protección a las perso-
nas y el medio ambiente frente a los posibles efectos
de la contaminación de las aguas.

Suelos

Las políticas medioambientales establecen ins-
trumentos legales para la protección y mejora de la
calidad del suelo. Son cada vez más las Comunidades
Autónomas que, al amparo del Real Decreto 9/2005,
vienen estableciendo registros de Organismo de
Inspección en Suelos.

Dado el elevado grado de especialización técnica
que se requiere para llevar a cabo las labores de
control y vigilancia para dar cumplimiento con la
legislación ambiental, las 17 entidades de inspección
acreditadas en el ámbito de suelos potencialmente
contaminados, junto con los 37 laboratorios acredi-
tados, están desempeñando un importante papel
para garantizar el control y vigilancia que redunden
en una correcta gestión del suelo.

32


Ruido Verificadores de Comercio de Derechos de
Emisión
El gran crecimiento de la actividad en los últimos
años, junto con la necesidad de dar una respuesta El Régimen para el Comercio de Derechos de
eficaz a las necesidades creadas por la nueva regla- Emisión de Gases de Efecto Invernadero constituye
mentación, ha llevado a ENAC a realizar, en sin duda un instrumento fundamental para conseguir
colaboración, tanto con las Comunidades Autónomas en Europa los objetivos de reducción de emisiones
representadas en el Foro de Medioambiente, como con el menor coste posible.
con las entidades y laboratorios acreditados y sus
asociaciones, una profunda revisión de los esquemas La acreditación de ENAC ha favorecido la crea-
de acreditación que se aplicaban en el ámbito de ción de un clima de confianza y de mayor certidumbre,
acústica para adaptarlos a la nueva situación y para tanto para las autoridades competentes, las empresas
lograr un esquema de acreditación más eficiente en con instalaciones sujetas a la Directiva y los propios
términos tanto técnicos como de coste. verificadores, tanto a nivel nacional como internacio-
nal.
El nuevo esquema se basa exclusivamente en el
cumplimiento de los requisitos recogidos en la norma En 2008 ENAC ha mantenido un estrecho contacto
UNE-EN ISO/IEC 17025:2005, que se adapta al espíritu con todas las partes interesadas en este campo tanto
y las exigencias de la nueva reglamentación, así a nivel europeo, participando en representación de
como a los futuros documentos normativos de ámbito EA en diversas reuniones organizadas por la Comisión
autonómico que se generen al amparo de los mismos. Europea para establecer el desarrollo futuro de la
legislación comunitaria referente al Comercio de
Verificación medioambiental Derechos, como nacional, manteniendo reuniones
con los representantes de los organismos competen-
Dentro del Reglamento EMAS (Reglamento tes y los Verificadores acreditados para coordinar
Comunitario de Ecogestión y Ecoauditoría) en el que todos los aspectos relacionados con el seguimiento
España continua siendo, tras Alemania, el segundo y la notificación de las emisiones.
país de la UE con más instalaciones acogidas al
sistema (1033), y en el que ENAC actúa como entidad
de Acreditación, el año 2008 se cierra con 10 verifi-
cadores acreditados en la práctica totalidad de
sectores de actividad.

Los alcances de acreditación de los Verificadores
Medioambientales deben ser elaborados con arreglo
a la clasificación europea de actividades económicas,
NACE. Y las empresas deben identificar las activida-
des objeto de registro de acuerdo con esta
clasificación.

Con objeto de adecuarlo a la nueva revisión del
Reglamento Europeo que establece la nomenclatura
NACE en 2008 se han actualizado los Anexos Técnicos
de la acreditación de los distintos verificadores medio-
ambientales.

33


Agroalimentación
La continua evolución de la acreditación en una gran variedad de productos y esquemas y el
trabajo desarrollado en este ámbito confirman que el sector agroalimentario sigue planteándose
la acreditación como una necesidad y una respuesta adecuada a las exigencias de seguridad y
calidad del mercado.

Primera acreditación de una Denominación de Certificación de Fabricantes de Productos
Origen Vínica Fertilizantes

Las Denominaciones de Origen e Indicaciones El esquema de certificación de fabricantes de
Geográficas constituyen el sistema utilizado en la productos fertilizantes, desarrollado por el Ministerio
Unión Europea para reconocer una calidad superior de Medioambiente, Medio Rural y Marino, y para el
en productos específicos, con características propias que se ha concedido la primera acreditación, persigue
y diferenciales debidas al medio geográfico en el que asegurar que los productos utilizados para mejorar
se producen las materias primas, se elaboran los la fertilidad de los suelos agrícolas, sean inocuos
productos y a la influencia del factor humano que para las personas y el medio ambiente.
participa en las mismas.
De acuerdo con este esquema, las instalaciones
En 2008 se otorgó la primera acreditación para de procesado y de almacenamiento de fertilizantes
certificar una Denominación de Origen Vínica, la D.O (abonos orgánicos y órgano-minerales, determinados
del txakolí de Getaria, Álava y Vizcaya. abonos minerales, abonos especiales, enmiendas
calizas y enmiendas orgánicas) han de cumplir los
Certificación de productos del cerdo ibérico requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2005
(sistema de control de calidad del fabricante, identi-
También se han concedido las tres primeras ficación y trazabilidad, ensayos...) y dicho
acreditaciones para la certificación de los productos cumplimiento debe ser verificado por una Entidad de
ibéricos de acuerdo a la Norma de Calidad, que Certificación acreditada por ENAC.
puede ser aplicada a todos los operadores que inter-
vienen en el proceso de producción, transformación
y comercialización de carne, jamón, paleta y caña Inspección
de lomo ibéricos. PRODUCTO ACREDITACIONES

El sector dispone ahora de entidades acreditadas Productos ibéricos 7
por ENAC tanto para la inspección de las explotacio-
nes como para la certificación de los productos
ibéricos elaborados y comercializados en fresco. Pesca 1

Hortalizas 1

Frutas 1

Quesos y mantequilla 1

34


Certificación de producto Nuevos laboratorios y nuevas actividades de
PRODUCTO ACREDITACIONES ensayo
Frutas y hortalizas
En 2008 se han concedido 22 nuevas acreditacio-
GlobalGAP 14 nes y más de 60 ampliaciones de alcances de
acreditación para numerosos análisis de los distintos
Naturane 1 productos alimentarios, como los asociados a las
denominaciones de origen de aceites o vinos, o a la
Natursense 1 Marca Controlado por FACE de productos destinados
a personas celiacas, las ampliaciones de análisis
UNE 155000 1
microbiológicos como la determinación de listeria,
Industrias la acreditación con alcances flexibles de laboratorios
de control oficial para residuos veterinarios en pro-
BRC - (Alimentación, IOP, Logística) 10 ductos de origen animal, la acreditación del
Laboratorio de Referencia Europeo para la determi-
IFS - (Alimentación, Logística) 6 nación de biotoxinas marinas o las nuevas
acreditaciones en sanidad animal entre las que
FACE Productos para Celiacos 4 destaca la del Laboratorio Nacional de Referencia
para el diagnóstico de algunas enfermedades anima-
Industrias cárnicas
les.
Jamón Serrano 7
Buenas Prácticas de Laboratorio de productos
Productos Ibéricos 7 fitosanitarios

Carnes frescas A finales del pasado año 18 empresas disponían
del certificado de cumplimiento de los principios de
Etiquetado Facultativo Carne Vacuno 10 BPL en el desarrollo de los estudios de campo nece-
sarios para establecer la peligrosidad para las
IGP Carne Fresca de Ternera 2
personas, los animales y el medio ambiente de los
IGP Carne Fresca de Ovino 1 productos fitosanitarios, previo a su registro y auto-
rización.
Etiquetado Facultativo Aves de Corral 1
En este campo ENAC continúa desarrollando su
Vino 5 función de representación del Ministerio de
Medioambiente, Medio Rural y Marino en las reunio-
Aceite de oliva 2 nes de los Grupos de Trabajo de BPL de la Comisión
Europea y de la OCDE.
Piensos 3

Acuicultura 1

Producción agraria ecológica 5

Productos de panadería, pastelería y respostería 1

Fertilizantes 1

35

MEMORIA 2008

Relaciones
con las partes
interesadas

21

Relaciones con las Partes Interesadas

Plan ADAPTA
La participación y la colaboración con las partes interesadas continúan constituyendo uno de los
elementos básicos para el desarrollo de un sistema de acreditación que dé respuesta a las
necesidades de la sociedad española.

El paulatino incremento de los reconocimientos por parte de la administración, la creciente
demanda de seguridad y fiabilidad de los productos y servicios, junto con la evolución de las
necesidades del tejido empresarial y de las propias organizaciones acreditadas hacen que las
actividades de ENAC se orienten cada día más a facilitar y potenciar esta participación y
colaboración.

Colaboración con las Administraciones Asociaciones de Organismos de Evaluación de
la Conformidad
El trabajo desarrollado durante el 2008 en el seno
de los Foros con las Comunidades Autónomas ha Una colaboración más estrecha con las distintas
permitido avanzar en la coordinación y cooperación Asociaciones de Evaluadores de la Conformidad ha
entre ENAC y las Administraciones Central y permitido contar con su contribución a los proyectos
Autonómicas en aquellas actividades que al desarro- de mejora del servicio acometidos y a la difusión de
llarse en el campo reglamentario o en el voluntario la acreditación.
regulado requieren de una supervisión por parte de
los poderes públicos. • Asociación de Entidades de Ensayo, Calibración y
Análisis, FELAB, que agrupa a EUROLAB España,
AELI (Asociación Española de Laboratorios
Foros con las Comunidades Autónomas
Independientes).
Organismos de Control
• Asociación de Organismos de Control ASORCO, que
agrupa a Entidades de Inspección y Organismos de
Verificadores de Emisiones de Gases de Efecto Invernadero Control que operan en España.
• Asociación española de Entidades Colaboradoras
Inspección Medioambiental de la Administración en la Inspección Técnica de
Vehículos (AECA-ITV).
Inspección Técnica de Vehículos • Asociación Española para la Calidad (AEC): Comité
de Entidades de Certificación.
Certificación de Producto Agroalimentario • Asociación Española de Grupos Empresariales de
Inspección y Certificación (AEGIC).

La cooperación y coordinación con la
Administración se ha visto reforzada con numerosos
contactos y trabajos conjuntos en los distintos sec-
tores.

38


Organizaciones Profesionales Propietarios de esquemas

La firma de nuevos convenios de colaboración En 2008 también se ha reforzado la colaboración
ha venido a reforzar la aportación de las organizacio- con las organizaciones promotoras de los cada vez
nes profesionales al desarrollo técnico de la actividad. más numerosos esquemas voluntarios de evaluación
de la conformidad que se están desarrollando en los
distintos sectores como respuesta a la exigencia de
• Agencia Española de Seguridad Alimentaria y
garantías requerida por el mercado, tanto a nivel del
Nutrición AESAN.
consumidor final como de la industria
• Sociedad Española de Microbiología SEM.
• Centro Español de Metrología, CEM. • Federación de Asociaciones de Celiacos de España
(FACE).
• Asociación Española de Biopatología Médica (AE-
BM). • British Retail Consortium (BRC).
• Asociación Española de Farmacéuticos Analistas • IFS Hauptverband des Deutschen Einzelhandels
(AEFA). (HDE) - Fédération des Entreprises du Commerce
et de la Distribution (FCD).
• Asociación Española de Hematología y Hemoterapia
(AEHH). • Confederación Española de Fabricantes de
Alimentos Compuestos para Animales (CESFAC).
• Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas
y Microbiología Clínica (SEIMC). • FoodPLUS GmbH (GLOBAL GAP).
• Sociedad Española de Química Clínica y Patología • PEFC España. Certificación Forestal.
Molecular (SEQC).
• Puertos del Estado (Referenciales de calidad de
• Asociación Española de Diagnóstico Prenatal (AE- servicio).
DP).
• Puertos del Estado-Asociación Nacional de
• Sociedad Española de Inmunología (SEI). Fabricantes de Vehículos ANFAC (Referencial Tráfico
de automóviles nuevos).
• Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP).
• Asociación Española de Constructores de Material
• Asociación Española de Cribado Neonatal (AECNE).
Aeroespacial. Esquema ATECMA.
• Sociedad Española de Sanidad Ambiental (SESA).
• Asociación de Centros de Excelencia.

39



40


Comités Técnicos Asesores

La labor desarrollada por los distintos Comités
Técnicos Asesores, formados por profesionales de
reconocido prestigio en los distintos sectores,
continúa suponiendo una gran contribución al desa-
rrollo técnico de la actividad.

• Comité Técnico de Certificación.
• Comité Técnico de I+D+i.
• Subcomité de Certificación de Producto.
• Comité Técnico de Verificadores Medioambientales.
• Comisiones Sectoriales de Ensayo de las áreas de
electricidad, electrónica y acústica.
• Subcomités Técnicos de Calibración de las áreas
de acústica, electricidad, dimensional, fuerza, masa,
presión y vacío, tiempo y frecuencia y temperatura.

Comités externos

• Sociedad Española de Garantía de Calidad en la
Investigación Biológica SEGCIB.
• Comité de Gestión de Organismos de Certificación
CBMC de la Asociación Española de Constructores
de Material Aeroespacial.
• Comités de ITV y Organismos de Control del
Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.
• Global Food Safety Initiative GFSI.
• Comisión de Evaluación de Productos Fitosanitarios
del MARM.
• Asociación Española de Abastecimiento de Agua y
Saneamiento, AEAS.
• Grupo de Trabajo BPL de la Organización para la
Cooperación y Desarrollo Económico, OCDE y de la
Comisión Europea.

41

MEMORIA 2008

Actividad
internacional
Actividad Internacional

MLA, Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento


Destacados en distintos Sectores:
Industria
Metrología
Medioambiente
Agroalimentario
Sanidad
Investigación, Desarrollo e Innovación (I+D+i)
Sistemas de Gestión

21

Actividad Internacional Actividad Internacional

Actividad Internacional

Infraestructura Europea de la Acreditación Reconocimiento Internacional

El recién aprobado Reglamento (CE) Nº 765/2008 La acreditación se afianza cada vez más como
crea la Infraestructura Europea de la Acreditación y una herramienta clave para facilitar el comercio
designa a EA (European co-operation for internacional, por su capacidad para eliminar barreras
Accreditation) como el organismo responsable de su técnicas, generando un clima de confianza interna-
funcionamiento y cimienta la confianza en el sistema cional en los agentes encargados de la evaluación
de evaluación por pares que EA debe seguir gestio- de la conformidad.
nando y al que deben someterse todos los Organismos
Nacionales de Acreditación. Mediante los Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento, MLA, los Acreditadores aseguran
EA cobra en Europa una extraordinaria importan- la equivalencia de sus sistemas de acreditación, y
cia como interlocutor con la Comisión Europea en por tanto, la de las actividades de las organizaciones
asuntos de acreditación. De hecho, el propio regla- acreditadas, promoviendo a través de las fronteras,
mento declara que EA se considerará como un la confianza y aceptación de la información que
organismo que persigue un objetivo de interés general proporcionan los evaluadores de la conformidad
y establece las líneas de cooperación entre EA y la acreditados, con independencia del país en que se
Comisión, así como que dichas actividades pueden encuentren.
recibir financiación comunitaria.
La firma de estos acuerdos hace de los informes
Por esta razón, y previendo las nuevas tareas y y certificados acreditados un “pasaporte” que facilita
responsabilidades que esta nueva posición implicarán cada día más el acceso a los mercados externos de
en el futuro, durante 2008 EA ha llevado a cabo cam- los productos y servicios españoles.
bios organizativos y estatutarios en los que ENAC ha
estado directamente implicada a través de su trabajo Con la incorporación de las entidades de acredi-
tanto en diferentes Grupos de Trabajo establecidos tación de Malta (NAB-Malta), Túnez (TUNAC) y
por la Asamblea General como por su participación Guatemala (OGA) son ya 53 los países integrados en
en el Comité Ejecutivo y el resto de comités de EA. estos acuerdos.

Proyectos Internacionales

La experiencia de 20 años de trayectoria y el
compromiso de ENAC en el desarrollo de la acredi-
tación a nivel internacional, ha permitido desarrollar
una intensa actividad de asesoramiento técnico a
diferentes entidades de acreditación y organismos
públicos de terceros países:

Organismo de Acreditación Argelino (ALGERAC),
Comité Marocain d'Accreditation (CMA), Organismo
Nicaragüense de Acreditación, ONA y Ministerio
Agropecuario y Forestal de Nicaragua, Organismo
de Acreditación Ecuatoriano (OAE), Centro Nacional
de Revisión Técnico Mecánica de Colombia, Ente
Costarricense de Acreditación (ECA), Agencia de
Seguridad Alimentaria de Bosnia y Herzegovina.

44

Actividad Internacional MLA, Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento

MLA, Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento

Europa Otros países
Alemania Italia Argentina Israel
Austria Letonia Australia Japón
Bélgica Lituania Brasil Malasia
Bulgaria Malta Canadá Mejico
Dinamarca Noruega Costa Rica Nueva Zelanda
Eslovaquia Polonia Cuba Rep. Popular China
Eslovenia Portugal Egipto Rep. de Corea
España Reino Unido Estados Unidos Singapur
Estonia República Checa Filipinas Sudáfrica
Finlandia Rumanía Guatemala Tailandia
Francia Suecia Hong Kong Taiwan (Taipei)
Grecia Suiza India Túnez
Holanda Turquía Indonesia Vietnam
Irlanda

Países incorporados en 2008

45

MEMORIA 2008

Comunicación
Campaña de Publicidad y Gabinete de Prensa

Eventos y Jornadas

Documentos Informativos

Página Web

21

Comunicación Campaña de Publicidad y Gabinete de Prensa

Campaña de
Plan ADAPTAPublicidad y Gabinete de Prensa
Prensa

Una amplia presencia en prensa, ha permitido en
2008 acercar la evaluación de la conformidad acre-
ditada a los distintos usuarios.

Las diferentes notas de prensa, artículos, entre-
vistas e informes publicados han permitido acercar
al mercado las cada vez más numerosas actividades
y servicios que se desarrollan en los distintos secto-
res, y presentar una visión global de la acreditación
y de los beneficios que aporta contar con los servicios
de los evaluadores de la conformidad acreditados.

Las colaboraciones desarrolladas y el contacto
directo y continuo con los medios de comunicación
de carácter tanto sectorial como económico y de
información general se han materializado en más de
250 impactos directos en prensa.

Los mensajes de ENAC se han vistos reforzados
a través de la Campaña de Publicidad en la cual se
han realizado inserciones en medios económicos,
especializados e internet.

48

Carta Directora General ENAC 2008

Carta Directora General ENAC 2008

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