1. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmàcia
Butlletí electrònic intern Servei de Farmàcia
Març - Juny 2011. Volum 4, Número 13
Centre d’Informació de Medicaments. Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Bones Vacances!
Índex de Consultes destacables
• Dosi de N-acetilcisteina (NAC) per la prevenció de la nefropatia causada per contrasts
radiològics. Enllaç
• Dabigatran en el post-operatori de la cirurgia de peu. Enllaç
• Ús compassiu d’interferó alfa 2b (IFN alfa2b) pel tractament d’una neoplàsia conjuntival
intraepitelial. Enllaç
• Angioedema per amlodipí. Enllaç
Sumari • Evidència d’ús de la daptomicina a dosis altes. Enllaç
• Dosificació de la daptomicina en pacients amb obesitat mòrbida. Enllaç
Índex de • Dosificació de la vitamina E en distròfia muscular. Enllaç
Consultes • Administració de Botox® en un pacient trasplantat cardíac. Enllaç
• Administració de Botox® en un pacient amb hemodiàlisi. Enllaç
Notes publicades • Ús de metformina en un pacient amb hemodiàlisi. Enllaç
• Possible interacció entre omeprazol i tacrolimús i sirolimús. Enllaç
Informes a la CFT • Possible interacció entre paracetamol i imatinib. Enllaç
elaborats • Ús de Plusvent® en una pacient en lactància materna. Enllaç
• Antihipertensius més apropiats durant l’embaràs. Enllaç
Novetats al recurs • Fàrmacs que provoquen hiponatrèmia. Enllaç
de xarxa Q • Estabilitat en perfusió continua de Terlipressina. Enllaç
• Possibilitat d’administrar Sulpirida per via intravenosa. Enllaç
Novetats en Fonts • Temps mínim d’administració d’Alprostadil ciclodextrina. Enllaç
d’informació • Compatibilitat d’Ioversol (Optiray®) amb alcohol etílic absolut en neurolisis. Enllaç
• Efectes adversos, toxicología i interaccions de Stevia rebaudiana. Enllaç
Índex de notes informatives destacables al personal sanitari
• Canvi de presentació comercial de Cardi-Braun manteniment i Cardi-Braun reperfusió. Enllaç
• Canvi de nom i de presentació comercial de Peptamen® a Survimed®. Enllaç
• Nota informativa sobre errors de medicació en les mescles intravenoses. Enllaç
• Canvi de nom comercial de les nutricions enterals. Concurs 2011. Enllaç
• Nota informativa sobre la interacció entre imatinib i paracetamol. Enllaç
• Nota informativa sobre la manca de subministrament d’ORA SWEET i canvi provisional a
ORA SWEET SF. Enllaç
• Canvi de presentació del Gluconat càlcic (Suplecal®) a AMI. Enllaç
Informes elaborats a la Comissió Farmacoterapèutica
Acceptat
Fàrmacs
Conclusió (resum) en Guia
Març 2011
(Si/No)
FÀRMACS
El Celsior és una solució per a la conservació d’òrgans, sol·licitada pel trasplantament de
APROVATS
cor. També podria ser útil per la conservació d’altres òrgans toràcics (pulmó) i abdominals
(ronyó, fetge i pàncrees).Les solucions cardioplèjiques, clàssicament utilitzades en el
▲ Celsior trasplantament cardíac, ja no es comercialitzen.
A l’hospital, es disposa d’una altre solució de conservació d’òrgans, la solució Belzer,
▲ Oseltamivir Wisconsin o ViaSpan®, però només pel trasplantament hepàtic i de ronyó. A diferència
del Celsior, ViaSpan® presenta una alta concentració en potassi, característica
▲ Tadalafil Celsior® inadequada per la conservació del cor. Tanmateix, el Celsior és una solució de baixa
(Celsior) viscositat el que provoca certes diferències físiques en el moment de la irrigació de SI
▲ Metilnaltrexona
l’òrgan a trasplantar.
▲ Sativex® Actualment la solució Celsior està considerada com a fórmula magistral, malgrat que es
troba en procés d’autorització com a medicament per part del Ministeri de Sanitat. Cal
▲ Sunitinib ressaltar, però, que ja s’està utilitzant en Centres Hospitalaris de prestigi i es troba
autoritzada en altres països de l’UE.
Es decideix la seva inclusió en GFT ja que el Celsior representa l’única alternativa
disponible en la conservació del cor.

2. Butlletí electrònic intern. CIM Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Acceptat
Fàrmacs
Conclusió (resum) en Guia
Març-Maig
(Si/No)
PROTOCOLS L’òxid nitrós és un gas medicinal que presenta una ràpida instauració i recuperació de
APROVATS l’efecte analgèsic però sense arribar a produir pèrdua de consciència ja que no té
metabolisme sistèmic.
Aquest gas medicinal s’utilitza barrejat amb oxigen a concentracions del 50%.
▲Tractament
Es sol·licita en intervencions doloroses de curta duració en pediatria, quan es necessita
farmacòlogic de
la immobilitat del pacient, com en la sutura de ferides, en manipulacions ortopèdiques i en
l’Esclerosi Múltiple Òxid nitrós procediments dentals.
(Kalinox®, L’evidència disponible és de baixa qualitat i es fa difícil la comparació entre els diferents NO
Entonox®) estudis, perquè s’utilitzen diverses escales de valoració de dolor, diferents fàrmacs
comparadors, en diferents tipus d’intervencions i diferents grups d’edat. Tot i això, l’òxid
FÀRMACS NO nitrós disposa de dos estudis prospectius, aleatoritzats i controlats que no mostren, però,
APROVATS diferències estadísticament significatives en la millora de la sensació de dolor quan es
compara l’ús del gas medicinal i midazolam oral, ni quan l’òxid nitrós s’afegeix com a
tractament addicional a midazolam oral o a injeccions de lidocaïna.
►Òxid nitrós Per la presència d’alternatives disponibles i perquè l’òxid nitrós no aconsegueix
demostrar superioritat en els assaigs clínics, es decideix la no inclusió en GFT.
► Vinflunina
La Vinflunina és un alcaloide de la vinca de major eficàcia i menor efectes adversos que
altres membres de la mateixa família. Es sol·licita pel tractament en monoteràpia del
carcinoma avançat o metastàtic de cèl·lules transicionals del tracte uroterial (CCTU)
després d’haver fracassat a una primera línea basada en platins. Aquest tipus histològic
es troba bàsicament en el càncer de bufeta.
La Vinflunina és l’únic fàrmac aprovat en segona línia i disposa d’un estudi fase III que té
com a objectiu demostrar un increment de 2 mesos de Supervivència Global en el grup
tractat amb Vinflunina + millor tractament de suport possible (MTSP) respecte al grup de
Vinflunina MTSP. L’estudi no aconsegueix demostrar significació estadística en l’anàlisi per intenció
de tractar però sí en l’anàlisi per protocol que es realitza a posteriori. A més a més, els NO
(Javlor®) resultats no són extrapol·lables al tipus de pacients que es troben a la pràctica clínica
perquè són pacients amb estat general més deteriorat que en l’estudi. Tampoc serien
aplicables als pacients que han rebut quimioteràpia adjuvant o neoadjuvant prèvia.
Cal considerar que un cicle de tractament amb una dosi estàndard de Vinflunina,
2
320 mg/m cada 21 dies, té un cost de 1.945 €/ cicle i que el cost del tractament per mes
de vida guanyat és de 2.931 €.
Per la seva relació cost-eficàcia, es decideix no incloure la Vinflunina en la GFT. En
aquells pacients que compleixin els criteris de l’estudi fase III, es pot demanar el fàrmac
com a sol·licitud individualitzada.
L’Oseltamivir és un antiviral amb indicació de tractament de la grip estacional, però
àmpliament recomanat per institucions sanitàries, com per exemple la OMS, en el
tractament de la grip A (www.who.int/csr/resources/publications/swineflu/imai_h1n1.pdf).
La Subcomissió d’antibiòtics va demanar la inclusió d’aquest fàrmac a la GFT amb la
indicació de la grip A amb un seguit de recomanacions:
1. Mantenir el tractament amb clínica greu persistent d’infecció respiratòria i/o
Oseltamivir factors de risc malgrat resultats negatius de la PCR enfront del virus de la
(Tamiflú®) grip A, ja que en alguns casos s’ha documentat algun fals negatiu. SI
Índex de 2. Ampliar el tractament més enllà dels 5 dies en determinats tipus de pacients
Publicacions (immunodeprimits, embarassades) , especialment si les dades clíniques i/o
de laboratori confirmen la presència del virus.
Drugs and 3. La solució oral d’oseltamivir es reserva per a pacients pediàtrics i pacients
que reben el fàrmac a través d’una sonda (en aquest cas, s’ha d’indicar
Therapy aquesta circumstància en la recepta).
Perspectives S’inclou l’Oseltamivir en GFT per a la indicació de la grip A.
First reports of
El Tadalafil és un inhibidor de la fosfodiesterasa tipus 5 (PDE5) indicat en el tractament
serious de la hipertensió pulmonar (HAP), per tal d’aconseguir una millora de la capacitat
adverse drug d'exercici. El principal avantatge respecte a Sildenafil, l’altre inhibidor de la PDE5
actualment disponible a l’hospital, és la millora en la comoditat de l’administració (presa
reactions in única diària). De fet, l’estudi fase III de Tadalafil 40 mg versus placebo mostra uns
recent weeks resultats equivalents amb Sildenafil 20 mg/8h. Per Tadalafil, la dosi màxima estudiada és
de 40 mg, mentre que Sildenafil també ha mostrat resultats favorables en la disminució
de la classe funcional de l’HAP en les dosis de 40 mg/8h, 60 mg/8h i 80 mg/8h.
No 5.1 Tadalafil A nivell econòmic, Tadalafil 40 mg també presenta equivalència amb el Sildenafil SI
(Adcirca®) 20 mg/8h. En canvi, les presentacions de Sildenafil de 40mg, 60 mg i 80 mg representen
No 5.2 un increment del cost del doble, el triple i el quàdruple respecte a Tadalafil 40 mg/24h.
En conclusió, Sildenafil presenta més experiència en clínica i constitueix la primera opció
No 5.3 en el grup de les PED5. Per la qual cosa, Tadalafil s’inclou en GFT com a tractament de
segona línia en el cas que es necessiti incrementar la dosi de Sildenafil per sobre de
No 5.4 20 mg/8h i no es vulgui recórrer a altres opcions farmacològiques d’un esglaó superior en
el tractament de l’HAP. En cas que no hi hagi control dels símptomes amb Tadalafil
40 mg/24h, es pot recórrer a Sildenafil de 40, 60 o 80 mg.
No 6.2

3. Butlletí electrònic intern. CIM Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Acceptat
Fàrmacs
Conclusió (resum) en Guia
Maig-Juny
(Si/No)
El Sativex® és un fàrmac d’administració a la mucosa oral que combina dos extractes del
Cannabis sativa, el delta-9-tetrahidrocannabinol i el cannabidiol. Es sol·licita com a
fàrmac addicional pel tractament de l’espasticitat moderada o greu associada a Esclerosi
Múltiple que no ha respost de manera adequada als fàrmacs antiespàstics.
L’evidència disponible és d’alta qualitat. Malgrat això, no s’aconsegueixen resultats
estadísticament significatius en la reducció de l’espasticitat. Tanmateix, aquesta
evidència permet ressaltar la presència d’un grup de pacients no responedors al fàrmac,
Delta-9- que es detecten per no aconseguir una disminució mínima del 20-30% en l’escala
d’espasticitat NRS al mes d’iniciar el tractament. Tot i això, en l’últim estudi fase III
tetrahidrocan
publicat, el Sativex® aconsegueix reduccions moderades en l’espasticitat
nabinol/ estadísticament significatives, ja que, en aquest estudi, es separen els pacients que no
cannabidiol responen dels que sí ho fan. Un estudi d’extensió mostra que els efectes del fàrmac Pendent
almenys es mantenen a l’any de tractament.
El Sativex® és pot considerar un fàrmac segur, presentant mareigs i fatiga com a efectes
(Sativex®) adversos més freqüents. Una mostra poc representativa de pacients no va mostrar
síndrome d’abstinència al retirar el fàrmac, però pacients que pertanyien a l’estudi
realitzat per la Generalitat de Catalunya al nostre hospital, no han volgut deixar el
tractament un cop finalitzat l’estudi, el que genera dubtes sobre la capacitat de generar
dependència del Sativex®.
La seva inclusió en GFT queda condicionada a la realització d’un protocol per part del
Servei de Neurologia, que concreti de manera molt específica el tipus de pacients
candidats a rebre el fàrmac (estadi de la malaltia i nombre de fàrmacs antiespàstics
prèviament utilitzats i concomitants, entre d’altres).
La metilnaltrexona (MNTX), fàrmac d’administració subcutànea, és un antagonista
selectiu dels receptors mu que impedeix l’unió dels opiodes en els receptors
gastrointestinals sense alterar el seu efecte analgèsic central. Es sol·licita pel tractament
del restrenyiment induït per opiods en pacients amb malaltia avançada i en tractament
pal·liatiu, quan la resposta a la teràpia laxant convencional no sigui adequada.
La MNTX disposa de dos estudis multricèntrics fase III que presenten tres limitacions
importants: curta durada del període de doble ceg, no descripció dels laxants prèviament
SI
Metilnaltre utilitzats i la no correspondència de les dosis prescrites en els assajos amb les aprovades
en la fitxa tècnica. D’aquests estudis, es dedueix que la MNTX és un fàrmac eficaç pel Condi
xona tractament del restrenyiment induït pels opioids perquè genera un efecte laxant a les cions
(Relistor®) poques hores després de la primera dosi en la meitat dels pacients. Tanmateix, la seva
eficàcia no s’ha avaluat més enllà dels 3-4 mesos i la seva eficàcia disminueix en els
d’ús
pacients que no responen amb les tres primeres dosis.
D’altre banda, la MNTX és d’ús domiciliari amb recepta mèdica estàndard, el que pot
generar un ús inadequat. És per això que es decideix incloure la MNTX en GFT com a
alternativa a l’ús d’ènemes i a l’extracció manual d’excrements, sempre que es valori la
seva necessitat des de l’Unitat de Pal·liatius de l’hospital, fent èmfasis en una bona
optimització prèvia de les mesures higienico-dietètiques i del tractament laxant.
El Sunitinib és un inhibidor de la tirosin quinasa ja inclòs en GFT pel tractament en adults
del càncer de l’estroma gastrointestinal (GIST) no resecables i/o metastàtics després del
fracàs al tractament amb imatinib i pel tractament del carcinoma de cèl·lules renals
avançat o metastàtic (CCRM). Es sol·licita la seva inclusió pel tractament de tumors
neuroendocrins pancreàtics (pNET) ben diferenciats, no resecables o metastàtics, amb
progressió de la malaltia, indicació recentment aprovada per l’EMA i la FDA.
Es disposa d’un estudi fase III de Sunitinib + MTPS versus MTSP que pretenia incloure
340 pacients però que es va haver de suspendre després d’incloure 171 ja que el grup
Sunitinib placebo va experimentar un elevat nombre de morts i esdeveniments adversos
SI
(Suten®) relacionats amb la malaltia. A més, el grup de Sunitinib va mostrar una gran diferència
favorable en els resultats de SLP. Aquesta brusca interrupció planteja la incògnita sobre
quina és la SLP i la Supervivència Global real. Tanmateix, queda clar el benefici
terapèutic en quant a estabilització de la malaltia. Amb l’administració d’una dosi
estàndard de 37.5 mg de Sunitinib diària, es va aconseguir, en finalitzar l’estudi, una SLP
d’11.4 mesos i una diferència de SLP respecte al grup placebo de 5.9 mesos,
independentment de si els pacients havien rebut o no una línea de quimioteràpia.
Per tot això, s’inclou en GFT per a pacients amb càncer de pàncrees neuroendocrí ben
diferenciat, ECOG 0-1 en progressió a anàlegs de somatoestatina.

4. Butlletí electrònic intern. CIM Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Protocol Acceptat
avaluat Conclusió (resum) en Guia
Març 2011 (Si/No)
S’avalua el protocol del tractament farmacològic de l’Esclerosi Múltiple presentat pel
servei de Neurologia. L’esclerosi múltiple és una malaltia degenerativa del SNC que es
caracteritza per la presència de plaques de necrosis que redueixen o bloquegen la
Tractament transmissió de senyals cap i des del cervell i medul·la espinal, provocant la pèrdua de
farmacològic moviment i de sensibilitat. S’avaluen les diferents opcions terapèutiques disponibles: els
de l’Esclerosi Interferons β i α (Betaferon®, Avonex®, Rebif®), l’Acetat de glatiràmer (Copaxone®), el
Natalizumab (Tysabri®), la Mitoxantrona (Novantrone®) i altres immunosupressors sense
Múltiple indicació autoritzada com la Ciclofosfamida i el Rituximab, tots ells, fàrmacs ja inclosos en
la GFT de l’Hospital, per a les diferents fases i evolucions de la malaltia: inici de
tractament en presència de Síndrome Clínicament Aïllada, Esclerosi Múltiple Recurrent
SI
Interferons i
glatiràmer Remitent (EMRR), Esclerosi Múltiple Secundària Progressiva (EMSP), Esclerosi Múltiple
Natalizumab Primària Progressiva (EMPP) i Esclerosi Múltiple Progressiva Recurrent (EMPR).
Mitoxantrona En general, el protocol presentat coincideix amb l’evidència disponible, en especial, l’ús
Immunosupres dels interferons i el glatiràmer, que coincideixen plenament amb les indicacions del
sors Consell Assessor de la Generalitat de Catalunya. Tot i això, existeix algun punt
controvertit (ús de Rebif® en EMSP) i queden alguns interrogants, per exemple, el
tractament de la EMPP i EMPR ja que la literatura tampoc refereix cap tractament
estàndard en aquestes situacions.
Novetats al recurs de xarxa Q:
• Guia Farmacoterapèutica de l’ICS
• Creació de la Pàgina d’Inici de Consultes amb Resposta Escrita del CIM
(Inclou consultes des de Novembre de 2010 i posteriors)
• Ampliació de l’Apartat guàrdies: Accessos directes als documents més utilitzats durant les guàrdies
• PNE d’Infantil actualitzats: enllaç directe amb el disc dur d’AMI
• PNE de preparació d’Antivirals del Laboratori de l’Àrea General
• Guia de conservació de fàrmacs termolàbils (Hospital Universitari Virgen de la Arrixaca)
• Nou document d’Interconsulta d’Atenció Farmacèutica
• Actualització de la Taula de les Nutricions Enterals 2011
• Protocol d’infeccions del Servei d’Hematologia (no aprovat per GFT)
Novetats en CIMSFHUVH
• Us recordem que ja tenim les noves claus de subscripció del BOT . Enllaç
• Segueix-nos a Twitter, on podràs trobar informació bibliogràfica actualitzada. Actualment, revisem més
de quaranta revistes biomèdiques diàriament. (també a l’estiu!!!)
Edita
Resident rotació:
Ariadna Pérez
Responsable del CIM:
Juan Carlos Juárez
Servei de Farmàcia
Certificat conforme
als requisits de la
norma ISO 9001: 2008