Formation

2. :
Stage de formation professionnelle
Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
À l’issue de la formation le stagiaire sera capable de :
 Identifier les spécificités des équipements à usage unique en
Upstream
 Mettre en œuvre les équipements à usage unique dans les
étapes clés de l’Upstream
 Appliquer les bonnes pratiques de fabrication dans
l’utilisation de ces technologies à usage unique
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3. :
Stage de formation professionnelle
Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
 Techniciens ou ingénieurs en production biopharmaceutique ayant
des connaissances en culture cellulaire
 6 stagiaires maximum
 La formation est découpée sous forme d’atelier que chaque groupe
réalise par rotation.
 3 jours soit 21 heures, dont 18 h environ de mise en conditions
réelles « GMP Like »
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4.  Généralités sur la bioproduction en usage unique
 Qu’est-ce que les systèmes à usage unique ?
 Pourquoi utiliser des systèmes à usage unique ?
 À quelle étape peut-on implanter de l’usage unique ?
 Focus sur les équipements de culture cellulaire
 Pour préparer les milieux
 Pour produire sa protéine d’intérêt
 Pour récolter, clarifier et stocker
 Choisir le bioréacteur à usage unique
 Avantages et inconvénients
 Les différences entre les fournisseurs de bioréacteurs
 Approches BPF
 Stratégie de qualification
 Maitrise et validation des produits fournisseurs
 Le rôle des SOP et des Log Book
 Illustrations d’opérations de bioproduction Upstream
 Préparer son environnement de travail
 Concevoir les poches et les montages de transferts et d’échantillonnages
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5. Showcase
Présentation des différents types de poches et de consommables
Atelier 1 : Préparation des systèmes à usage unique
Préparation des montages à usage unique
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6. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Mise en place de la poche
Transfert aseptique
Prise d’échantillons
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7. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Suivi de la croissance cellulaire
Présentation de l’équipement
Prélèvements d’échantillons
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8. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Mise en place du système de clarification
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9. Bilan de fin de stage
Questions/ réponses
Evaluation finale
Chaque formation fait l’objet d’une convention de formation et d’une attestation de
formation.
N° de déclaration d'activité : 52 44 05890 44
Biopractis est porté par Oniris (l'École Nationale Vétérinaire, Agroalimentaire et de
l'Alimentation de Nantes Atlantique)
L'inscription aux formations se fait sur le site internet de Biopractis
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10.  Adresse :
Biopractis Training Center
Pole BioOuest
Rue du Moulin de la Rousselière
44800 St HERBLAIN
 Mail : contact@biopractis.com
 Tel : +33 (0) 2 51 78 55 96
 Site internet : www.biopractis.com
http://www.facebook.com/Biopractis
@biopractis
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