VACUNA CONTRA ROTAVITUS - MONOVALENTE (Rotarix ®) - (cepa G1P[8]) - PENTAVALENTE (Rotateq®) - (cepa G1, G2, G3, G4, P[8])

1. Vacuna contra
Rotavirus
SALUD INFANTIL
ALONSO PÉREZ PERALTA

2. ¿Contra que entidad patológica
protege?
 El agente causal es un virus ARN, Rotavirus, es la causa más común
de enfermedad diarreica y muerte por deshidratación en niños
menores de 5 años, en espacial los menores de 1 año.
 A la edad de 5 años, la gran mayoría de los niños de todo el
mundo han sido infectados por el rotavirus al menos una vez
 Su vía de transmisión es fecal-oral.

3. Tipos de Vacunas
 Existen dos tipos de vacuna hasta el momento:
 Una vacuna llamada monovalente que está hecha de virus vivos
atenuados que contiene un serotipo del virus
Cepa de origen humano (cepa G1P[8])
 Se presenta en un frasco que contiene la vacuna y una jeringa que contiene
un líquido llamado carbonato de calcio, el cual disminuye la acidez del
estómago evitando que se inactive el virus de la vacuna.
 Otra vacuna es la llamada pentavalente la cual se elabora con virus
vivos que originalmente se aislaron en humanos y en bovinos, contiene
5 serotipos de virus vivos atenuados. Se presenta en un tubo de plástico
con tapa de rosca que contiene una sola dosis de la vacuna.
Cinco virus híbridos bovino-humano (cepa G1, G2, G3, G4, P[8]).

4. Rotarix ®
 Es una vacuna viva atenuada de rotavirus humano.
 Contiene la cepa RIX4414 monovalente con especificidad G1P(8)
derivada de una cepa de origen de un neonato de Cincinnati.
 No contienen conservador ni adyuvante.

5. Eficacia
 Protege contra cualquier forma de gastroenteritis serotipo específica en un 73 a
98.2%.
 Contra cualquier gastroenteritis grave en un 92.4$
 Contra gastroenteritis más graves en un 100%.
 Las vacunas proporcionan protección contra nuevas infecciones por Rotavirus
evitando que se desarrolle enfermedad grave, con deshidratación y muerte del
niño
 La seguridad y eficacia en niños con trastornos gastrointestinales crónicos no
han sido evaluadas
 La seguridad y eficacia en niños con inmunodeficiencias conocidas primarios o
secundarios no se han establecido

6. Indicaciones
 Dosis: 1 ml
 Número de dosis: Dos
 Vía: Oral
 Edad recomendada: 2 a 4 meses
 Edad mínima y máxima para la aplicación de la primera dosis: 6 a
14 semanas.
 Edad máxima para la aplicación de la segunda dosis: 8 meses.
 Intervalos entre dosis: 4 semanas.

7. Presentaciones
 1) SUSPENSIÓN ORAL: Polvo + Disolvente, con aplicador.
 2) SUSPENSIÓN ORAL: tubo o aplicador precargado.
 Se deben conservar a una temperatura de entre 2 y 8°C

8. Contraindicaciones
 Historia de cualquiera de los siguientes:
 Hipersensibilidad a la vacuna o cualquier componente de la vacuna,
 Invaginación intestinal,
 Malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría
predisponer al bebé a la invaginación intestinal
 Enfermedad de inmunodeficiencia combinada severa (SCID)
 Los tapones de punta de los aplicadores orales prellenadas de diluyente pueden
contener látex de caucho natural que puede causar reacciones alérgicas en
individuos sensibles al látex
 Administración en niños con diarrea aguda o vómitos se debe demorar.

9. Efectos Adversos
 En estudios clínicos, los eventos adversos comunes en los niños que
recibieron ROTARIX incluyen nerviosismo / irritabilidad, tos /
secreción nasal, fiebre, pérdida de apetito y vómitos
 La vacunación con ROTARIX no siempre asegura la protección de
todos los vacunados

10. Rotateq®
 Es una vacuna oral pentavalente de virus vivos
para la prevención de la gastroenteritis por
rotavirus.
 Contiene cinco rotavirus vivos reordenados, cuyas
cepas originales se aislaron de personas y bovinos.
 Cuatro de los rotavirus reordenados expresan una
de las proteínas exteriores de la cápside (G1, G2,
G3 o G4) de la cepa original del rotavirus humano
y la proteína de fijación (P7) de la cepa original
del rotavirus bovino.
 El quinto virus reordenado expresa la proteína de
fijación P1A (genotipo P[8]), de ahora en adelante
referido como P1[8], de la cepa original del
rotavirus humano y la proteína exterior G6 de la
cápside de la cepa original del rotavirus bovino

11. Composición
Ingredientes activos: Cada dosis de 2 ml contiene los siguientes reordenados de rotavirus humano-bovino:
G1, G2, G3, G4 y P1[8].
Las dosis mínimas de los reordenados son las siguientes:
• G1: 2.2 x 106 unidades infectantes.
• G2: 2.8 x 106 unidades infectantes.
• G3: 2.2 x 106 unidades infectantes.
• G4: 2.0 x 106 unidades infectantes.
• P1[8]: 2.3 x 106 unidades infectantes.
Ingredientes inactivos: Los reordenados se suspenden en una suspensión estabilizadora amortiguada. Cada
dosis de vacuna contiene sacarosa, citrato de sodio, fosfato monosódico monohidratado, hidróxido de
sodio, polisorbato 80 y medio de cultivo. No contiene ningún conservador ni timerosal.

12. Eficacia
 1) La eficacia contra la gastroenteritis por rotavirus de cualquier
grado (leve, moderada o intensa), y
 2) la eficacia contra la gastroenteritis por rotavirus intensa
 Contra cualquier forma de gastroenteritis serotipo especifica 82.7%
 Contra gastroenteritis grave 98%

13. Indicaciones
 Dosis: 2 ml
 Número de dosis: Tres
 Vía: Oral
 La serie de vacunación consiste en tres dosis líquidas de ROTATEQ® listas para ser
usadas.
 La primera dosis de ROTATEQ®* se debe administrar a las seis a doce semanas de edad, y las
dosis siguientes se deben administrar con intervalos de por lo menos cuatro semanas.
 No hay ninguna restricción sobre el consumo de alimentos o líquidos por el
lactante, incluyendo la leche humana, antes o después de la vacunación con
ROTATEQ®*.
 Se puede administrar ROTATEQ®* a los lactantes prematuros, de acuerdo con su edad
cronológica.

14. Indicaciones
 Si por cualquier motivo se administra una dosis incompleta (por ejemplo, si el
lactante escupe o regurgita la vacuna), no se recomienda administrarle
enseguida otra dosis. Se le deben administrar las demás dosis en la serie
recomendada.
 La vacuna se debe administrar por vía oral sin mezclarla con ninguna otra
vacuna o suspensión. No se debe reconstituir ni diluir.
 Cada dosis se presenta en una bolsa que contiene un tubo exprimible de
plástico sin látex con tapa de rosca, que permite administrarla directamente
en la boca del lactante.

15. Empleo con otras vacunas
 ROTATEQ®* se puede administrar al mismo tiempo que las vacunas DTPa (difteria, tétanos, pertussis
acelular), de virus oral o inactivado contra la poliomielitis, conjugada contra Haemophilus influenzae
tipo b, contra la hepatitis B, antineumocócica conjugada, y hexavalente.
 La administración concomitante de ROTATEQ®* y de la vacuna oral contra la polio no afectó la
respuesta inmune contra los antígenos del virus de la polio. Aunque la administración concomitante
de la vacuna oral contra la polio puede reducir la respuesta inmune a la vacuna contra rotavirus,
existe evidencia de que se mantiene un alto nivel de eficacia contra la gastroenteritis severa
causada por rotavirus. La respuesta inmune a ROTATEQ®* no fue afectada cuando se administró la
vacuna oral contra la polio dos semanas después de la administración de ROTATEQ®*.

16. Contraindicaciones
 Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna.
 Los lactantes que después de recibir una dosis de ROTATEQ®* presenten
síntomas que sugieran hipersensibilidad no deben recibir ninguna otra dosis.

17. Efectos secundarios