2. requisitos para laboratorio clinico

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Villota Dávila Adriana Emperatriz.
Curso: Quinto Año Paralelo: “A”
Fecha: Martes,01 de septiembre de 2015.
TEMA: REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS
Los Laboratorio de Diagnóstico Clínico es la denominación genérica de los servicios técnicos
complementarios de salud, públicos o privados, destinados a la realización de análisis
generales o específicos de muestras biológicas humanas, con el propósito de orientar la
investigación, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud.
Los Laboratorios de Diagnóstico Clínico podrán ser de uno o más de los siguientes tipos:
a) Laboratorio Clínico General; b) Laboratorio Clínico Microbiológico; c) Laboratorio de
Anatomía Patológica y Citología; d) Laboratorio de Hematología; e) Laboratorio de
Inmunología; f) Laboratorio de Endocrinología g) Laboratorio de Genética y de Células
Madre h) Laboratorio de Toxicología.
LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
Solicitud para permiso de funcionamiento:
- Plano del local a escala 1.50 (área mínima 30mts.)
- Croquis con referencias de ubicación del local.
- Copia del RUC del establecimiento.
- Copia de la escritura de Constitución en caso de tener personería jurídica.
- Copias de la Cédula y Certificado de Votación del propietario o representante legal.

2. - Copia certificada o notariada del título del profesional responsable: Médicos (especialistas
en: patología, hematología y/o genética)
- Q. Farmacéutico (opción bioquímico clínico en caso de tenerla) o Bioquímico clínico,
Licenciado / Tecnólogo Médico en laboratorio clínico, y Doctor en Laboratorio Clínico.
- Copia del registro del título del profesional en el SENESCYT.
- Copia certificada o notariada del nombramiento del representante técnico.
- Copia de cédula y papeleta de votación del representante técnico.
- Copia de certificado de salud ocupacional emitido por los centros de salud del Ministerio
de Salud - Lista de equipos y menaje.
- Copia del Permiso del Cuerpo Bomberos (Zona Rural); y Licencia Única de Actividades
Económicas LUAE (Distrito Metropolitano de Quito).
- Copia del certificado y calificación del manejo de desechos.
Nota: Cualquier cambio referente a la representación legal o técnica, así como cambio de
ubicación de una dependencia deberá ser notificada a la Dirección Provincial de Salud de
Pichincha mediante oficio, dentro de las 48 horas posteriores al acontecimiento,
acompañando al mismo toda la documentación habilitante, según corresponda al particular
que se notifique, para someterlo al trámite legal respectivo para su legalización.
BIBLIOGRAFÍA:
MSP. (2013). REQUISITOS PARA PERMISO DE FUNCIONAMIENTO
ESTABLECIMIENTOS DE SERVICIOS DE SALUD PÚBLICOS Y PRIVADOS.
Disponible en: http://www.salud.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2013/07/re
quisitos-para-permisos-de-funcionamiento.pdf
Derechoecuadror.com (2012). Registro Oficial Nº 848. Disponible en:
http://www.derechoecuador.com/productos/producto/catalogo/registros-oficiales/20
12/diciembre/code/20649/registro-oficial-no-848-martes-11-de-diciembre-del-2012
#2393
Fecha de entrega: martes, 08 septiembre 2015
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Adriana Villota